Recall notice
PrimeZEN Black 6000男性增强胶囊 - 因未申报成分而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Volt Candy正在自愿召回一批PrimeZen Black 6000，2000毫克胶囊，至消费者层面。FDA分析发现PrimeZen Black 6000胶囊被西地那非和他达拉非污染。西地那非和他达拉非是磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。PrimeZen Black 6000胶囊中西地那非和他达拉非的存在使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。Volt Candy迄今为止尚未收到州不良事件或伤害报告。该产品在全国范围内通过网络分销给消费者。风险声明：含有西地那非和他达拉非的PrimeZen Black 6000胶囊可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用，并可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用这些产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性面临这些产品的风险最大。
PrimeZen Black 6000作为男性增强膳食补充剂销售，包装在含有一粒胶囊的泡罩卡中，UPC代码：728175521891。受影响的PrimeZen Black 6000包括以下批号[NPINPB 1003]，有效期至2025年08月16日。该产品可通过黑色卡片颜色和上面的PrimeZen Black 6000名称来识别。请参见附图。
Volt Candy正在通过电子邮件通知其在线客户，并安排退回所有召回产品。消费者或拥有该产品的人应停止使用并退回受影响的产品PrimeZen Black 6000，批号[NPINPB 1003]有效期2025年08月16日，退回地址：Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212。
公司名称：Volt Candy
品牌名称：PrimeZEN
召回产品：PrimeZEN Black 6000男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和西地那非
FDA召回日期：2023年2月13日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil
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