PrimeZEN Black 6000 Kapseln zur männlichen Potenzsteigerung - zurückgerufen aufgrund nicht deklarierter Inhaltsstoffe, USA

United States

Volt Candy ruft freiwillig eine Charge von PrimeZen Black 6000, 2000 mg Kapseln, auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass PrimeZen Black 6000 Kapseln mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil und Tadalafil sind Phosphodiesterase (PDE-5) Hemmer, die in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion enthalten sind. Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in PrimeZen Black 6000 Kapseln macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen. Volt Candy hat bisher keine Berichte über staatliche unerwünschte Ereignisse oder Verletzungen erhalten. Das Produkt wurde landesweit online an Verbraucher vertrieben.

Risikoerklärung: PrimeZen Black 6000 Kapseln, die Sildenafil und Tadalafil enthalten, können mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, und können einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die diese Produkte am ehesten verwenden wird, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten durch diese Produkte gefährdet.

PrimeZen Black 6000 wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Potenzsteigerung vermarktet und ist in einer Blisterpackung mit einer Kapsel verpackt, UPC-Code: 728175521891. Das betroffene PrimeZen Black 6000 umfasst die folgende Chargennummer [NPINPB 1003] mit einem Verfallsdatum vom 16.08.2025. Das Produkt kann durch die schwarze Kartenfarbe mit dem Namen PrimeZen Black 6000 darauf identifiziert werden. Siehe die beigefügten Bilder.

Volt Candy benachrichtigt ihre Online-Kunden per E-Mail und organisiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher oder Personen, die das Produkt in ihrem Besitz haben, sollten die Verwendung einstellen und das betroffene Produkt PrimeZen Black 6000, Chargennummer [NPINPB 1003] Verfallsdatum 16.08.2025 an diese Adresse zurücksenden: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

Firmenname: Volt Candy
Markenname: PrimeZEN
Zurückgerufenes Produkt: PrimeZEN Black 6000 männliche Potenzsteigerungskapseln
Grund für den Rückruf: Produkt enthält nicht deklariertes Tadalafil und Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 13. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil