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Safety Report: PrimeZen Black 6000 Kapseln zur Verbesserung des Potenzmittels für Männer — wegen nicht deklarierter Inhaltsstoffe zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr source fda.gov

Recall notice

United States

Volt Candy ruft freiwillig eine Charge PrimeZen Black 6000, 2000 mg Kapsel, an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die PrimeZen Black 6000-Kapseln mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil und Tadalafil sind Phosphodiesterase- (PDE-5) -Hemmer, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommen. Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in den PrimeZen Black 6000-Kapseln macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher zurückgerufen werden können. Volt Candy hat bisher keine Berichte über staatliche Nebenwirkungen oder Verletzungen erhalten. Das Produkt wurde landesweit online an Verbraucher vertrieben.

Risikohinweis: PrimeZen Black 6000-Kapseln, die Sildenafil und Tadalafil enthalten, können mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die diese Produkte am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate zur Behandlung von Herzerkrankungen verwenden, durch diese Produkte am stärksten gefährdet.

PrimeZen Black 6000 wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung von Männern vermarktet und ist in einer Blisterkarte mit einer Kapsel verpackt, UPC-Code: 728175521891. Der betroffene PrimeZen Black 6000 enthält die folgende Chargennummer [NPINPB 1003] mit einem Verfallsdatum vom 16.08.2025. Das Produkt ist an der Kartenfarbe in Schwarz mit dem Namen PrimeZen Black 6000 zu erkennen. Sehen Sie sich die beigefügten Bilder an.

Volt Candy benachrichtigt seine Online-Kunden per E-Mail und organisiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher oder Personen, die ein Produkt in ihrem Besitz haben, sollten die Verwendung des betroffenen Produkts PrimeZen Black 6000, Chargennummer [NPINPB 1003] mit Verfallsdatum 16.08.2025 an diese Adresse einstellen: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Volt Candy
Markenname: PrimeZen
Produkt zurückgerufen: PrimeZen Black 6000 Kapseln zur Verbesserung von Männern
Grund des Rückrufs: Produkt enthält nicht deklariertes Tadalafil und Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 13. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil

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