Safety Report: Capsules d'amélioration pour hommes PrimeZen Black 6000 — rappelées en raison de la présence d'ingrédients non déclarés, USA

United States

Volt Candy procède au rappel volontaire d'un lot de PrimeZen Black 6000, gélule de 2 000 mg, aux consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que les capsules PrimeZen Black 6000 étaient contaminées par du sildénafil et du tadalafil. Le sildénafil et le tadalafil sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et de tadalafil dans les gélules PrimeZen Black 6000 en fait des médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. À ce jour, Volt Candy n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables ou de blessures d'État. Le produit a été distribué aux consommateurs en ligne dans tout le pays.

Énoncé des risques : Les capsules PrimeZen Black 6000 contenant du sildénafil et du tadalafil peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peuvent provoquer une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte la plus susceptible d'utiliser ces produits, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus exposés à ces produits.

Le PrimeZen Black 6000 est commercialisé en tant que complément alimentaire destiné à améliorer la condition masculine et est emballé dans une plaquette thermoformée contenant une capsule, code UPC : 728175521891. Le PrimeZen Black 6000 concerné porte le numéro de lot suivant [NPINPB 1003] avec une date d'expiration du 16 août 2025. Le produit peut être identifié grâce à la couleur de la carte en noir portant le nom PrimeZen Black 6000. Voir les photos ci-jointes.

Volt Candy informe ses clients en ligne par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs ou les personnes ayant le produit en leur possession doivent cesser d'utiliser et retourner le produit concerné PrimeZen Black 6000, numéro de lot [NPINPB 1003] Date d'expiration 16/08/2025 à cette adresse : Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

Si vous avez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et cela permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Volt Candy
Nom de marque : PrimeZen
Produit rappelé : Capsules d'amélioration masculine PrimeZen Black 6000
Motif du rappel : Le produit contient du tadalafil et du sildénafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 13 février 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil