Gélules d'amélioration masculine PrimeZEN Black 6000 - rappelées en raison d'ingrédients non déclarés, USA

United States

Volt Candy rappelle volontairement un lot de PrimeZen Black 6000, gélules de 2000 mg, au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que les gélules PrimeZen Black 6000 sont contaminées par du sildénafil et du tadalafil. Le sildénafil et le tadalafil sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et de tadalafil dans les gélules PrimeZen Black 6000 en fait des médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel. Volt Candy n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables d'État ou de blessures à ce jour. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux consommateurs en ligne.

Déclaration de Risque : Les gélules PrimeZen Black 6000 contenant du sildénafil et du tadalafil peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peuvent provoquer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, de cholestérol élevé ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte qui est la plus susceptible d'utiliser ces produits, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque de ces produits.

PrimeZen Black 6000 est commercialisé comme un complément alimentaire pour l'amélioration masculine et est emballé dans une carte blister avec une gélule, code UPC : 728175521891. Le PrimeZen Black 6000 affecté comprend le numéro de lot suivant [NPINPB 1003] avec une date d'expiration du 16/08/2025. Le produit peut être identifié par la couleur noire de la carte avec le nom PrimeZen Black 6000 dessus. Voir les images jointes.

Volt Candy notifie ses clients en ligne par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs ou ceux ayant le produit en leur possession doivent cesser d'utiliser et retourner le produit affecté PrimeZen Black 6000, numéro de lot [NPINPB 1003] Date d'expiration 16/08/2025 à cette adresse : Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

Nom de l'entreprise : Volt Candy
Nom de marque : PrimeZEN
Produit rappelé : Gélules d'amélioration masculine PrimeZEN Black 6000
Raison du rappel : Le produit contient du tadalafil et du sildénafil non déclarés
Date de rappel FDA : 13 février 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil