United States
تستدعي فولت كاندي طوعًا جرعة واحدة من كبسولة PrimeZen Black 6000، 2000 ملغ، إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن كبسولات PrimeZen Black 6000 ملوثة بالسيلدينافيل والتادالافيل. السيلدينافيل والتادالافيل من مثبطات الفوسفوديستراز (PDE-5) الموجودة في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. إن وجود السيلدينافيل والتادالافيل في كبسولات PrimeZen Black 6000 يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي فهي قابلة للاستدعاء. لم تتلق Volt Candy تقارير عن الأحداث السلبية أو الإصابات الحكومية حتى الآن. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني للمستهلكين عبر الإنترنت.
بيان المخاطر: قد تتفاعل كبسولات PrimeZen Black 6000 التي تحتوي على سيلدينافيل وتادالافيل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد تسبب انخفاضًا كبيرًا في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين الذين من المرجح أن يستخدموا هذه المنتجات، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة لخطر هذه المنتجات.
يتم تسويق PrimeZen Black 6000 كمكمل غذائي لتحسين صحة الذكور ويتم تعبئته في بطاقة نفطية بكبسولة واحدة، كود UPC: 728175521891. يتضمن جهاز PrimeZen Black 6000 المتأثر رقم الدفعة التالي [NPINPB 1003] مع تاريخ انتهاء الصلاحية في 08/16/2025. يمكن التعرف على المنتج من خلال لون البطاقة باللون الأسود مع الاسم الموجود عليه PrimeZen Black 6000. انظر الصور المرفقة.
تقوم Volt Candy بإخطار عملائها عبر الإنترنت عن طريق البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين أو أولئك الذين لديهم منتج في حوزتهم التوقف عن استخدام المنتج المتأثر PrimeZen Black 6000 وإعادته، رقم اللوت [NPINPB 1003] تاريخ انتهاء الصلاحية 08/16/2025 إلى هذا العنوان: فولت كاندي 324 إس دياموند بار بوليفارد #212.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: فولت كاندي
اسم العلامة التجارية: PrimeZen
تم استدعاء المنتج: كبسولات PrimeZen Black 6000 لتعزيز الذكور
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على تادالافيل وسيلدينافيل غير معلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 13 فبراير 2023
المصدر:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil
