كبسولات تحسين الذكورة PrimeZEN Black 6000 - تم سحبها بسبب مكونات غير معلنة, USA

United States

تقوم شركة Volt Candy بسحب طوعي لدفعة واحدة من PrimeZen Black 6000، كبسولات 2000 ملغ، على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن كبسولات PrimeZen Black 6000 ملوثة بالسيلدينافيل والتادالافيل. السيلدينافيل والتادالافيل هما مثبطان للفوسفوديستيراز (PDE-5) موجودان في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. وجود السيلدينافيل والتادالافيل في كبسولات PrimeZen Black 6000 يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للسحب. لم تتلق شركة Volt Candy تقارير عن أحداث ضارة حكومية أو إصابات حتى الآن. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني للمستهلكين عبر الإنترنت.

بيان المخاطر: قد تتفاعل كبسولات PrimeZen Black 6000 التي تحتوي على السيلدينافيل والتادالافيل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النيتروجليسرين) وقد تسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين الذين هم الأكثر عرضة لاستخدام هذه المنتجات، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر من هذه المنتجات.

يُسوق PrimeZen Black 6000 كمكمل غذائي لتحسين الذكور ومعبأ في بطاقة نفطة مع كبسولة واحدة، رمز UPC: 728175521891. يشمل PrimeZen Black 6000 المتأثر رقم الدفعة التالي [NPINPB 1003] مع تاريخ انتهاء صلاحية 16/08/2025. يمكن التعرف على المنتج من خلال لون البطاقة الأسود مع اسم PrimeZen Black 6000 عليها. انظر الصور المرفقة.

تقوم شركة Volt Candy بإخطار عملائها عبر الإنترنت بالبريد الإلكتروني وتنظم إرجاع جميع المنتجات المسحوبة. يجب على المستهلكين أو أولئك الذين لديهم المنتج في حوزتهم التوقف عن الاستخدام وإرجاع المنتج المتأثر PrimeZen Black 6000، رقم الدفعة [NPINPB 1003] تاريخ انتهاء الصلاحية 16/08/2025 إلى هذا العنوان: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

اسم الشركة: Volt Candy
اسم العلامة التجارية: PrimeZEN
المنتج المسحوب: كبسولات تحسين الذكور PrimeZEN Black 6000
سبب السحب: المنتج يحتوي على تادالافيل وسيلدينافيل غير معلنين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 13 فبراير 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil