Cápsulas de melhoria masculina PrimeZEN Black 6000 - recolhidas devido a ingredientes não declarados, USA

United States

A Volt Candy está retirando voluntariamente um lote de PrimeZen Black 6000, cápsulas de 2000 mg, ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que as cápsulas PrimeZen Black 6000 estão contaminadas com sildenafil e tadalafil. Sildenafil e tadalafil são inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil e tadalafil nas cápsulas PrimeZen Black 6000 as torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recolhimento. A Volt Candy não recebeu relatórios de eventos adversos estaduais ou lesões até o momento. O produto foi distribuído nacionalmente aos consumidores online.

Declaração de Risco: As cápsulas PrimeZen Black 6000 contendo sildenafil e tadalafil podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e podem causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta que tem maior probabilidade de usar esses produtos, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco desses produtos.

PrimeZen Black 6000 é comercializado como um suplemento dietético para melhoria masculina e é embalado em um cartão blister com uma cápsula, código UPC: 728175521891. O PrimeZen Black 6000 afetado inclui o seguinte número de lote [NPINPB 1003] com data de validade de 16/08/2025. O produto pode ser identificado pela cor preta do cartão com o nome PrimeZen Black 6000 nele. Veja as imagens anexadas.

A Volt Candy está notificando seus clientes online por e-mail e está organizando o retorno de todos os produtos recolhidos. Consumidores ou aqueles com o produto em sua posse devem parar de usar e devolver o produto afetado PrimeZen Black 6000, número de lote [NPINPB 1003] Data de validade 16/08/2025 para este endereço: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

Nome da empresa: Volt Candy
Nome da marca: PrimeZEN
Produto recolhido: Cápsulas de melhoria masculina PrimeZEN Black 6000
Razão do recolhimento: Produto contém tadalafil e sildenafil não declarados
Data de recolhimento da FDA: 13 de fevereiro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil