Recall notice
Nova-Tech乳酸林格注射液因存在纤维状颗粒而召回, USA
10个月前 •source fda.gov
United States
Nova-Tech公司正在自愿召回一(1)批次仅供动物使用的乳酸林格注射液至终端用户级别。发现乳酸林格注射液可能含有纤维状可见颗粒。乳酸林格注射液已在全国范围内分销给批发经销商。该问题是Nova-Tech在稳定性测试的目视检查中发现的。风险声明：静脉注射含有颗粒物质的注射产品可能导致严重不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉炎症、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，可能导致中风或危及生命的血栓事件，包括死亡。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（如年龄和器官功能受损）以及是否存在血管异常。
不良事件的一些可能征象和症状包括疼痛、虚弱、肿胀、瘫痪、发热、呼吸困难或急促、呕吐、活动水平下降、发声或意识丧失。如果您在可能已给予此产品的动物身上观察到这些或任何其他令人担忧的征象，请尽快联系兽医。
受影响产品：
- 该产品在2024年12月31日至2025年2月28日期间分销。
- 该产品按兽医指示用作注射溶液
- 包装在5升静脉输液袋中，每箱2个单位
- 单位UPC 365207803803。
- 受影响的乳酸林格注射液5升批号为C2411061
- 有效期2026年11月。
- 该产品可通过物品代码18-803-80、NDC # 65207-803-80识别。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用此药物产品相关的问题，应联系其兽医。
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