Injection de Lactate Ringer Nova-Tech rappelée en raison de la présence de particules ressemblant à des fibres, USA

United States

Nova-Tech, Inc. rappelle volontairement un (1) lot d'Injection de Ringer Lacté pour Usage Animal Uniquement jusqu'au niveau de l'utilisateur final. Il a été constaté que l'Injection de Ringer Lacté contient potentiellement des particules visibles ressemblant à des fibres. L'Injection de Ringer Lacté a été distribuée à l'échelle nationale aux distributeurs de gros. Le problème a été découvert par Nova-Tech lors d'une inspection visuelle pour les tests de stabilité.

Déclaration de Risque : L'administration intraveineuse d'un produit injectable contenant des matières particulaires peut entraîner des événements indésirables graves. Les complications potentielles liées à l'injection de particules incluent l'inflammation d'une veine, le granulome et le blocage des vaisseaux sanguins dans le cœur, les poumons ou le cerveau qui peut causer un accident vasculaire cérébral ou des événements de caillots sanguins potentiellement mortels, y compris la mort. La fréquence et la gravité de ces événements indésirables pourraient varier selon divers facteurs incluant la taille et le nombre de particules dans le produit médicamenteux, les comorbidités du patient (comme l'âge et la fonction organique compromise), et la présence ou l'absence d'anomalies vasculaires.

Certains signes et symptômes possibles d'un événement indésirable incluent la douleur, la faiblesse, l'enflure, la paralysie, la fièvre, une respiration laborieuse ou rapide, les vomissements, un niveau d'activité diminué, la vocalisation ou la perte de conscience. Si vous observez l'un de ces signes ou tout autre signe préoccupant chez un animal qui pourrait avoir reçu ce produit, veuillez contacter un vétérinaire dès que possible.

PRODUIT AFFECTÉ :
- Le produit a été distribué entre le 31 décembre 2024 et le 28 février 2025.
- Le produit est utilisé comme solution injectable selon les directives d'un vétérinaire
- Est emballé dans des sacs IV de 5 litres avec 2 unités par caisse
- UPC d'unité 365207803803.
- L'Injection de Ringer Lacté de 5 Litres affectée est le lot # C2411061
- Date d'expiration NOV 2026.
- Le produit peut être identifié par le code d'article 18-803-80, NDC # 65207-803-80.

Les consommateurs doivent contacter leur vétérinaire s'ils ont éprouvé des problèmes qui pourraient être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.