Injeção de Lactato Ringer Nova-Tech recolhida devido à presença de partículas semelhantes a fibras, USA

United States

A Nova-Tech, Inc. está retirando voluntariamente um (1) lote de Injeção de Ringer Lactato apenas para Uso Animal até o nível do usuário final. Foi descoberto que a Injeção de Ringer Lactato potencialmente contém partículas visíveis semelhantes a fibras. A Injeção de Ringer Lactato foi distribuída nacionalmente para distribuidores atacadistas. O problema foi descoberto pela Nova-Tech durante inspeção visual para testes de estabilidade.

Declaração de Risco: A administração intravenosa de um produto injetável que contém matéria particulada pode resultar em eventos adversos graves. Complicações potenciais relacionadas à injeção de partículas incluem inflamação de uma veia, granuloma e bloqueio de vasos sanguíneos no coração, pulmões ou cérebro que pode causar derrame ou eventos de coágulos sanguíneos potencialmente fatais, incluindo morte. A frequência e gravidade desses eventos adversos pode variar dependendo de uma variedade de fatores incluindo o tamanho e número de partículas no produto farmacêutico, comorbidades do paciente (como idade e função orgânica comprometida), e presença ou ausência de anomalias vasculares.

Alguns possíveis sinais e sintomas de um evento adverso incluem dor, fraqueza, inchaço, paralisia, febre, respiração laboriosa ou rápida, vômito, nível de atividade diminuído, vocalização ou perda de consciência. Se você observar qualquer um destes ou outros sinais preocupantes em um animal que pode ter recebido este produto, por favor contate um veterinário o mais rápido possível.

PRODUTO AFETADO:
- O produto foi distribuído entre 31 de dezembro de 2024 e 28 de fevereiro de 2025.
- O produto é usado como solução injetável conforme direcionado por um veterinário
- É embalado em bolsas IV de 5 litros com 2 unidades por caixa
- UPC da unidade 365207803803.
- A Injeção de Ringer Lactato de 5 Litros afetada é lote # C2411061
- Data de validade NOV 2026.
- O produto pode ser identificado pelo código do item 18-803-80, NDC # 65207-803-80.

Os consumidores devem contatar seu veterinário se experimentaram quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso deste produto farmacêutico.