Inyección de Lactato Ringer Nova-Tech retirada debido a la presencia de partículas similares a fibras, USA

United States

Nova-Tech, Inc. está retirando voluntariamente un (1) lote de Inyección de Ringer Lactato solo para Uso Animal hasta el nivel del usuario final. Se ha encontrado que la Inyección de Ringer Lactato potencialmente contiene partículas visibles similares a fibras. La Inyección de Ringer Lactato fue distribuida a nivel nacional a distribuidores mayoristas. El problema fue descubierto por Nova-Tech durante la inspección visual para pruebas de estabilidad.

Declaración de Riesgo: La administración intravenosa de un producto inyectable que contiene materia particulada puede resultar en eventos adversos graves. Las complicaciones potenciales relacionadas con la inyección de partículas incluyen inflamación de una vena, granuloma y bloqueo de vasos sanguíneos en el corazón, pulmones o cerebro que puede causar accidente cerebrovascular o eventos de coágulos sanguíneos potencialmente mortales, incluyendo la muerte. La frecuencia y severidad de estos eventos adversos podría variar dependiendo de una variedad de factores incluyendo el tamaño y número de partículas en el producto farmacéutico, comorbilidades del paciente (como edad y función orgánica comprometida), y presencia o ausencia de anomalías vasculares.

Algunos posibles signos y síntomas de un evento adverso incluyen dolor, debilidad, hinchazón, parálisis, fiebre, respiración laboriosa o rápida, vómito, nivel de actividad disminuido, vocalización o pérdida de conciencia. Si observa cualquiera de estos u otros signos preocupantes en un animal que pueda haber recibido este producto, por favor contacte a un veterinario tan pronto como sea posible.

PRODUCTO AFECTADO:
- El producto fue distribuido entre el 31 de diciembre de 2024 y el 28 de febrero de 2025.
- El producto se usa como solución inyectable según las indicaciones de un veterinario
- Está empacado en bolsas IV de 5 litros con 2 unidades por caja
- UPC de unidad 365207803803.
- La Inyección de Ringer Lactato de 5 Litros afectada es lote # C2411061
- Fecha de vencimiento NOV 2026.
- El producto puede ser identificado por código de artículo 18-803-80, NDC # 65207-803-80.

Los consumidores deben contactar a su veterinario si han experimentado cualquier problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto farmacéutico.