سحب حقن نوفا-تك لاكتات رينجر بسبب وجود جسيمات شبيهة بالألياف, USA

United States

تقوم شركة Nova-Tech, Inc. بسحب طوعي لدفعة واحدة (1) من حقن رينجر اللاكتات للاستخدام الحيواني فقط حتى مستوى المستخدم النهائي. تم اكتشاف أن حقن رينجر اللاكتات قد تحتوي على جسيمات مرئية تشبه الألياف. تم توزيع حقن رينجر اللاكتات على الصعيد الوطني لموزعي الجملة. تم اكتشاف المشكلة من قبل Nova-Tech أثناء الفحص البصري لاختبار الاستقرار.

بيان المخاطر: قد يؤدي الإعطاء الوريدي لمنتج قابل للحقن يحتوي على مواد جسيمية إلى أحداث ضارة خطيرة. تشمل المضاعفات المحتملة المتعلقة بحقن الجسيمات التهاب الوريد والورم الحبيبي وانسداد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية أو أحداث جلطات دموية مهددة للحياة، بما في ذلك الموت. قد تختلف تكرار وشدة هذه الأحداث الضارة اعتماداً على مجموعة متنوعة من العوامل بما في ذلك حجم وعدد الجسيمات في المنتج الدوائي، والأمراض المصاحبة للمريض (مثل العمر ووظيفة الأعضاء المتضررة)، ووجود أو عدم وجود تشوهات وعائية.

تشمل بعض العلامات والأعراض المحتملة للحدث الضار الألم والضعف والتورم والشلل والحمى والتنفس المتعب أو السريع والقيء وانخفاض مستوى النشاط والصوت أو فقدان الوعي. إذا لاحظت أياً من هذه العلامات أو أي علامات أخرى مثيرة للقلق في حيوان قد يكون قد تم إعطاؤه هذا المنتج، يرجى الاتصال بطبيب بيطري في أسرع وقت ممكن.

المنتج المتأثر:
- تم توزيع المنتج بين 31 ديسمبر 2024 و28 فبراير 2025.
- يُستخدم المنتج كمحلول قابل للحقن حسب توجيهات الطبيب البيطري
- معبأ في أكياس وريدية سعة 5 لتر مع وحدتين لكل صندوق
- رمز UPC للوحدة 365207803803.
- حقن رينجر اللاكتات المتأثرة سعة 5 لتر هي دفعة رقم C2411061
- تاريخ انتهاء الصلاحية نوفمبر 2026.
- يمكن تحديد المنتج برمز الصنف 18-803-80، NDC # 65207-803-80.

يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم البيطري إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.