Recall notice
Noah's Wholesale, LLC 膳食补充剂 - 因未申报西地那非而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Noah's Wholesale, LLC 正在自愿召回一批次的 rock# 03032021，有效期：12/2027，1200毫克/胶囊，至消费者层面。FDA分析发现该产品被西地那非污染。该产品通过便利店和一些岛屿批发商（小型零售批发分销商）在当地分销。截至目前，Noah's Wholesale 尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中西地那非的存在使该rock成为一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。
风险声明：食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐（如硝酸甘油）相互作用，可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。
The Rock作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，包装为泡罩包装中的单粒药丸。标签为ORIGINAL THE ROCK，Male sexual performance，UPC编码为 6 61799 95052 7。经销商：Steele Products，佛罗里达州哈兰代尔。受影响的Rock批次为批次#03032021，有效期：12/2027。该产品可通过白色扁平小纸盒包装上的红色和黑色字母以及透明泡罩窗口中可见的一粒红色胶囊来识别。
Noah's Wholesale 正在通过电话、电子邮件和销售代表通知其分销商和客户，并安排对所有召回产品进行全额退款/信贷。拥有召回产品的消费者应停止使用该产品，并将其退回购买地点或立即丢弃该产品。分销商和零售商应停止销售该产品，并联系Noah's Wholesale LLC进行退款流程。
如果消费者遇到可能与服用或使用此药物产品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：Noah's Wholesale, LLC
品牌名称：Noah's Wholesale, LLC
召回产品：含有未申报西地那非的膳食补充剂
召回原因：未申报药物，西地那非
FDA召回日期：2023年11月21日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil
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