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Safety Report: Noah's Wholesale, LLC 膳食补充剂——因未申报的西地那非而被召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Noah's Wholesale, LLC自愿召回一批摇滚石 # 03032021，exp: 12/2027，1200 mg/cassule，以供消费者使用。美国食品药品管理局的分析发现该产品受西地那非污染。该产品通过便利店和一些岛上工人（小型零售批发分销商）在当地分销。迄今为止，Noah's Wholesale尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）的成分，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中存在西地那非使该岩石成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。
风险声明：食用含有未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，从而危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性面临的风险最大。
The Rock作为一种用于增强男性性欲的膳食补充剂上市，并以单片药丸的形式包装在泡罩包装中。它被标记为 ORIGINAL THE ROCK，男性性表演，UPC 6 61799 95052 7。分销商：Steele Products，佛罗里达州哈兰代尔。受影响的地段是 #03032021，Exp: 12/2027。该产品可以通过白色扁平小纸板包装上的红色和黑色字母来识别，其中一个红色胶囊可以透过透明的吸塑窗户看到。
Noah's Wholesale正在通过电话、电子邮件和销售代表通知其分销商和客户，并正在安排对所有召回的商品进行全额退款/贷款。拥有召回产品的消费者应停止使用该产品并将其退回购买地或立即丢弃该产品。分销商和零售商应停止销售该产品，并联系Noah's Wholesale LLC进行退款流程。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应联系其医生或医疗保健提供者。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：诺亚批发有限责任公司
品牌名称：诺亚批发有限责任公司
产品召回：含有未申报的西地那非的膳食补充剂
召回原因：未申报的药物西地那非
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 11 月 21 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil
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