Suplemento Dietético da Noah's Wholesale, LLC - recolhido devido ao Sildenafil não declarado, USA

United States

A Noah's Wholesale, LLC está retirando voluntariamente um lote de rock# 03032021, val:12/2027, 1200 mg/cápsula, ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com Sildenafil. O produto foi distribuído localmente através de lojas de conveniência e alguns distribuidores insulares (pequenos distribuidores atacadistas para o varejo). A Noah's Wholesale não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall até o momento.

O Sildenafil é um ingrediente conhecido como Inibidor de Fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil neste produto torna o rock uma droga não aprovada para a qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeita a recall.

Declaração de Risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

O Rock é comercializado como um suplemento dietético para melhoria sexual masculina e é embalado como uma única pílula em uma embalagem blister. Está rotulado como ORIGINAL THE ROCK, Male sexual performance, com o seguinte UPC 6 61799 95052 7. Distribuído por: Steele Products, Hallandale, FL. O lote afetado do Rock é lote#03032021, Val:12/2027. O produto pode ser identificado pelas letras vermelhas e pretas em uma pequena embalagem de papelão branco plano com uma cápsula vermelha visível através de uma janela de blister transparente.

A Noah's Wholesale está notificando seus distribuidores e clientes por telefone, e-mails e através de seu representante de vendas e está organizando um reembolso/crédito completo de todos os produtos recolhidos. Consumidores que têm o produto recolhido devem parar de usar o produto e devolvê-lo ao local de compra ou descartar o produto imediatamente. Distribuidores e varejistas devem parar de vender o produto e contatar a Noah's Wholesale LLC para um processo de reembolso.

Consumidores devem contatar seu médico ou provedor de cuidados de saúde se experimentaram algum problema que pode estar relacionado ao uso deste produto farmacêutico.

Nome da empresa: Noah's Wholesale, LLC
Nome da marca: Noah's Wholesale, LLC
Produto recolhido: Suplemento Dietético com Sildenafil não declarado
Razão do recolhimento: Droga não declarada, Sildenafil
Data do recall da FDA: 21 de novembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil