Suplemento Dietético de Noah's Wholesale, LLC - retirado debido a Sildenafil no declarado, USA

United States

Noah's Wholesale, LLC está retirando voluntariamente un lote de rock# 03032021, venc:12/2027, 1200 mg/cápsula, a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto está contaminado con Sildenafil. El producto fue distribuido localmente a través de tiendas de conveniencia y algunos distribuidores insulares (pequeños distribuidores mayoristas al por menor). Noah's Wholesale no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro hasta la fecha.

El Sildenafil es un ingrediente conocido como Inhibidor de Fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafil en este producto convierte al rock en un medicamento no aprobado para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, sujeto a retiro.

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con sildenafil no declarado puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

The Rock se comercializa como un suplemento dietético para el mejoramiento sexual masculino y está empacado como una sola píldora en un blíster. Está etiquetado como ORIGINAL THE ROCK, Male sexual performance, con el siguiente UPC 6 61799 95052 7. Distribuido por: Steele Products, Hallandale, FL. El lote afectado de Rock es lote#03032021, Venc:12/2027. El producto puede ser identificado por las letras rojas y negras en un paquete pequeño de cartón blanco plano con una cápsula roja visible a través de una ventana de blíster transparente.

Noah's Wholesale está notificando a sus distribuidores y clientes por teléfono, correos electrónicos y a través de su representante de ventas y está organizando un reembolso/crédito completo de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan el producto retirado deben dejar de usar el producto y devolverlo al lugar de compra o descartar el producto inmediatamente. Los distribuidores y minoristas deben dejar de vender el producto y contactar a Noah's Wholesale LLC para un proceso de reembolso.

Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto farmacéutico.

Nombre de la empresa: Noah's Wholesale, LLC
Nombre de la marca: Noah's Wholesale, LLC
Producto retirado: Suplemento Dietético con Sildenafil no declarado
Razón del retiro: Medicamento no declarado, Sildenafil
Fecha de retiro de la FDA: 21 de noviembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil