Complément alimentaire Noah's Wholesale, LLC - rappelé en raison de Sildénafil non déclaré, USA

United States

Noah's Wholesale, LLC rappelle volontairement un lot de rock# 03032021, exp:12/2027, 1200 mg/gélule, au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit est contaminé par du Sildénafil. Le produit a été distribué localement par des magasins de proximité et quelques grossistes insulaires (petits grossistes distributeurs au détail). Noah's Wholesale n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel à ce jour.

Le Sildénafil est un ingrédient connu comme un Inhibiteur de Phosphodiestérase (PDE-5) trouvé dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil dans ce produit rend le rock un médicament non approuvé pour lequel la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Déclaration de Risque : La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates trouvés dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut causer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, de cholestérol élevé ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque.

The Rock est commercialisé comme un complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé comme une seule pilule dans un blister. Il est étiqueté comme ORIGINAL THE ROCK, Male sexual performance, avec le code UPC suivant 6 61799 95052 7. Distribué par : Steele Products, Hallandale, FL. Le lot de Rock affecté est le lot#03032021, Exp:12/2027. Le produit peut être identifié par les lettres rouges et noires sur un petit emballage en carton blanc plat avec une gélule rouge visible à travers une fenêtre de blister transparente.

Noah's Wholesale notifie ses distributeurs et clients par téléphone, courriels et par l'intermédiaire de leur représentant commercial et organise un remboursement/crédit complet de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont le produit rappelé doivent arrêter d'utiliser le produit et le retourner au lieu d'achat ou jeter le produit immédiatement. Les distributeurs et détaillants doivent arrêter de vendre le produit et contacter Noah's Wholesale LLC pour un processus de remboursement.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Nom de l'entreprise : Noah's Wholesale, LLC
Nom de marque : Noah's Wholesale, LLC
Produit rappelé : Complément Alimentaire avec Sildénafil non déclaré
Raison du rappel : Médicament non déclaré, Sildénafil
Date de rappel FDA : 21 novembre 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil