Noah's Wholesale, LLC Nahrungsergänzungsmittel - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Sildenafil, USA

United States

Noah's Wholesale, LLC ruft freiwillig eine Charge von Rock# 03032021, Ablauf:12/2027, 1200 mg/Kapsel, auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Sildenafil verunreinigt ist. Das Produkt wurde lokal über Convenience-Stores und einige Insel-Großhändler (kleine Großhändler für den Einzelhandel) vertrieben. Noah's Wholesale hat bisher keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Sildenafil ist ein Inhaltsstoff, der als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannt ist und in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion enthalten ist. Das Vorhandensein von Sildenafil in diesem Produkt macht den Rock zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss.

Risikobewertung: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) interagieren und einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am ehesten verwenden würde, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am stärksten gefährdet.

The Rock wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Leistungssteigerung vermarktet und als einzelne Pille in einer Blisterpackung verpackt. Es ist als ORIGINAL THE ROCK, Male sexual performance, mit der folgenden UPC 6 61799 95052 7 gekennzeichnet. Vertrieben von: Steele Products, Hallandale, FL. Die betroffene Rock-Charge ist Charge#03032021, Ablauf:12/2027. Das Produkt kann durch die rote und schwarze Beschriftung auf einer weißen, flachen kleinen Kartonverpackung mit einer roten Kapsel, die durch ein klares Blisterfenster sichtbar ist, identifiziert werden.

Noah's Wholesale benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per Telefon, E-Mail und über ihre Handelsvertreter und arrangiert eine vollständige Rückerstattung/Gutschrift aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die das zurückgerufene Produkt haben, sollten die Verwendung des Produkts einstellen und es an den Kaufort zurückgeben oder das Produkt sofort entsorgen. Vertriebspartner und Einzelhändler sollten den Verkauf des Produkts einstellen und Noah's Wholesale LLC für einen Rückerstattungsprozess kontaktieren.

Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Firmenname: Noah's Wholesale, LLC
Markenname: Noah's Wholesale, LLC
Zurückgerufenes Produkt: Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklariertem Sildenafil
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Medikament, Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 21. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil