Recall notice
Neogen Vet HYCOAT® 透明质酸钠无菌溶液因微生物污染被召回, USA
6天前 •source fda.gov
United States
Neogen公司（纳斯达克：NEOG）正在自愿召回所有在有效期内的Neogen®Vet HYCOAT®透明质酸钠无菌溶液批次，该产品用于犬、猫和马，召回至兽医级别。Neogen分销该产品，该产品由第三方供应商制造。Neogen收到了多份关于马匹在关节内注射该产品后发生不良事件的报告，这与其标签标示的预期用途不符。Neogen®Vet HYCOAT®透明质酸钠无菌溶液已在全国范围内分销给动物健康分销商和兽医。在公司对此问题的调查仍在进行中时，出于谨慎考虑，2mL/20mg产品小瓶也被召回。
风险声明：该产品标示为无菌溶液，但由于某些批次的微生物污染，被召回的批次不应再被视为无菌。含有微生物污染物的小瓶可能导致动物感染。当用作关节内注射时风险特别严重（这与其标签标示的预期用途不符）。如果按照标签用作外科伤口、烧伤、溃疡和自体移植手术中的局部伤口管理系统，也存在风险。迄今为止，Neogen尚未收到按照标签用途使用时发生不良事件的报告。
该产品旨在用作局部伤口管理系统，包装在2mL/20mg（UPC代码726087089386）和10mL/50mg（UPC代码726087089393）的小瓶中。
有效期内的相关产品批次包括以下：
2 mL/20 mg批号：0236735, 0236736, 0336746, 0336747, 0536760, 0536761, 0636768, 0636769, 0836792, 0836785, 0836788, 0836789, 0936794, 0936795, 1036801, 1036802, 1036803, 1036804, 1136807, 1136808, 0246837, 0246838, 4L001B, 4L002
10 mL/50 mg批号：0136731, 0736777, 0346843, 5A001
此次召回是由于某些10 mL/50 mg产品小瓶批次的微生物污染而启动的。
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