Neogen Vet HYCOAT® Solution Stérile d'Hyaluronate de Sodium rappelée en raison d'une Contamination Microbienne, USA

United States

Neogen Corporation (NASDAQ: NEOG) rappelle volontairement tous les lots non expirés de la Solution Stérile d'Hyaluronate de Sodium Neogen®Vet HYCOAT®, pour usage chez les chiens, chats et chevaux, au niveau vétérinaire. Neogen distribue ce produit, qui est fabriqué par un fournisseur tiers. Neogen a reçu plusieurs rapports d'événements indésirables chez les chevaux suite à des injections intra-articulaires de ce produit, ce qui est incompatible avec son usage étiqueté et prévu. La Solution Stérile d'Hyaluronate de Sodium Neogen®Vet HYCOAT® a été distribuée à l'échelle nationale aux distributeurs de santé animale et aux vétérinaires.

Pendant que l'enquête de l'entreprise sur ce problème se poursuit, par excès de précaution, les flacons de produit de 2mL/20mg sont également rappelés.

Déclaration de Risque: Ce produit est étiqueté comme une solution stérile, mais en raison de la contamination microbienne de certains lots, les lots rappelés ne doivent plus être considérés comme stériles. Les flacons qui contiennent un contaminant microbien peuvent potentiellement entraîner une infection chez l'animal. Le risque est particulièrement aigu lorsqu'utilisé comme injection intra-articulaire (ce qui est incompatible avec son usage étiqueté et prévu). Il y a aussi un risque si utilisé selon l'étiquette comme système de gestion topique des plaies dans les plaies chirurgicales, brûlures, ulcères et procédures d'autogreffe. À ce jour, Neogen n'a pas reçu de rapports d'événements indésirables lorsqu'utilisé d'une manière compatible avec l'usage étiqueté.

Le produit est destiné à être utilisé comme système de gestion topique des plaies et est emballé dans des flacons de 2mL/20 mg (Code UPC 726087089386) et 10mL/50mg (Code UPC 726087089393).

Les lots de produit concernés non expirés incluent les suivants:
Numéros de lot de 2 mL/20 mg: 0236735, 0236736, 0336746, 0336747, 0536760, 0536761, 0636768, 0636769, 0836792, 0836785, 0836788, 0836789, 0936794, 0936795, 1036801, 1036802, 1036803, 1036804, 1136807, 1136808, 0246837, 0246838, 4L001B, 4L002

Numéros de lot de 10 mL/50 mg: 0136731, 0736777, 0346843, 5A001

Ce rappel a été initié en raison de la contamination microbienne dans certains lots de flacons de produit de 10 mL/50 mg.