Safety Report: مجموعات Medline و Centurion الملائمة - تم سحبها بسبب نقص العقم, USA

United States

استجابةً مباشرة لسحب المنتجات الطوعية من شركة Nurse Assist، LLC التي بدأت في 6 نوفمبر 2023، للمنتجات الطبية ذات المياه المالحة والمعقمة، بدأت Medline Industries، LP عملية سحب على مستوى البلاد في 15 نوفمبر 2023، لأطقم الراحة التي تحمل علامة Medline و Centurion التي تحتوي على Nurse Assist بنسبة 0.9٪ للري بكلوريد الصوديوم USP والمياه المعقمة للري USP. تم إصدار استدعاء Nurse Assist بسبب احتمال نقص العقم، مما قد يؤدي إلى منتجات غير معقمة. تلقت شركة Medline Industries، LP حدثًا سلبيًا واحدًا مرتبطًا بالمنتج الذي صنعته شركة Nurse Assist.

يمكن أن تسبب المنتجات الطبية القائمة على الماء غير المعقمة والتي يحتمل أن تكون ملوثة التهابات خطيرة أو مهددة للحياة، بما في ذلك مجرى الدم والمسالك البولية والجروح المفتوحة/الأنسجة الرخوة والتهابات الجهاز التنفسي. المرضى المسنون أو المصابون بأمراض خطيرة أو الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة (بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة والنساء الحوامل ومرضى السرطان) أو الذين يعانون من أمراض مزمنة معرضون بشكل خاص لخطر العدوى. ومع ذلك، يمكن أن يصاب مرضى آخرون أيضًا بالتهابات بعد التعرض للمنتجات الطبية الملوثة القائمة على الماء.

يؤثر الاستدعاء على مجموعات Medline و Centurion التي يمكن استخدامها في المنزل من قبل المرضى ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية الصحية المنزلية، بالإضافة إلى مجموعات الراحة التي يمكن استخدامها في البيئات الطبية للجراحة أو الإجراءات الطبية الأخرى. تشمل المجموعات التي تم سحبها، على سبيل المثال لا الحصر، مجموعات العناية بالجروح ومجموعات ثقب القصبة الهوائية ومجموعات القسطرة. يمكن العثور على قائمة مفصلة بمجموعات أدوات Medline و Centurion التي تم استرجاعها، بالإضافة إلى مثال لوضع العلامات على المنتجات، في الرابط أدناه.

يجب على المستهلكين الذين قاموا بسحب المنتج التوقف عن استخدام المنتج والاتصال بـ Medline على الفور.

أخطرت Medline Industries, LP موزعيها المباشرين والمستهلكين باستدعاء Nurse Assist عن طريق بريد الدرجة الأولى والبريد الإلكتروني بتاريخ 11/16/23، عند استلام إشعار الاستدعاء الأولي من Nurse Assist. تم إعطاء العملاء الذين تلقوا المنتج الذي تم استرجاعه تعليمات للحجر الصحي على جميع المنتجات المتأثرة على الفور و قم بتزويد Medline برد بخصوص الكمية المتأثرة في متناول اليد. عند التأكد من الكمية المتأثرة، زودت Medline العملاء بملصقات زائدة لوضعها على المخزون المتأثر، مع تعليمات للموظفين لإزالة المكون المتأثر قبل استخدام المجموعة. كما وجه إشعار الاستدعاء الموزعين وأولئك الذين أعادوا بيع أو نقل المنتج المتأثر إلى شركة أو أفراد آخرين بإخطار عملائهم بإشعار الاستدعاء هذا.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: ميدلاين إندستريز، LP
اسم العلامة التجارية: ميدلاين وسنتوريون
تم استدعاء المنتج: مجموعات الراحة
سبب الاستدعاء: احتمال نقص العقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 08 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-nationwide-recall-convenience-kits-containing-nurse-assist-09-sodium