Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Potenzsteigerung wegen nicht deklarierter Inhaltsstoffe zurückgerufen, USA

United States

HEALTH FIXER ruft freiwillig alle Chargen von Nahrungsergänzungsmitteln mit den Namen Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor und Male Ultra Pro zurück - Blisterpackungen mit 10 Kapseln pro Schachtel/Karton bis auf Verbraucherebene. Laboranalysen haben ergeben, dass die Produkte mit Chloropretadalafil, Propoxyphenylsildenafil und Sildenafil verunreinigt sind. Health Fixers Nahrungsergänzungsmittel wurden landesweit in den USA über Amazon Online Shopping vertrieben.

Sildenafil ist ein Inhaltsstoff in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion aus der Arzneimittelfamilie der Phosphodiesterase (PDE-5) Inhibitoren. Chloropretadalafil und Propoxyphenylsildenafil sind Analoga von PDE-5-Inhibitoren und bergen wahrscheinlich die gleichen klinischen Risiken. Produkte, die Chloropretadalafil, Propoxyphenylsildenafil und Sildenafil enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Diese Produkte sind nicht zugelassene neue Arzneimittel, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen.

Risikoerklärung: Der Konsum von Produkten mit nicht deklarierten PDE-5-Inhibitoren kann mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) interagieren und einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am ehesten verwenden würde, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am stärksten gefährdet.

Die verunreinigten Kapseln werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Potenzsteigerung vermarktet und sind verpackt in .

Die Produkte werden als orale Nahrungsergänzungsmittel verwendet und sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln verpackt, mit den folgenden zugehörigen Codes:

- Produktname: Male Ultra
- NDC/UPC: B0CMQ4FTHG
- Chargennummern: KT-1ST-43-0110-2025
- Ablauf: 01/10/2027

- Produktname: Malextra
- NDC/UPC: B0CWKZ6ZP3
- Chargennummern: KT-1ST-43-0104/2026
- Ablauf: 04/25/2026

- Produktname: Electro Buzz
- NDC/UPC: B0DK68LF6J
- Chargennummern: KT-1ST-43-0107/2024
- Ablauf: 10/15/2026

- Produktname: Ultra Armor
- NDC/UPC: B0CYJ7Y5H9
- Chargennummern: KT-1ST-43-0110/2025
- Ablauf: 01/10/2027

- Produktname: Male Ultra Pro
- NDC/UPC: B0CZN7C6YH
- Chargennummern: KT-1ST-43-0110/2025
- Ablauf: 03/15/2026

Verbrauchern wird geraten, das Produkt nicht zu verwenden und es dorthin zurückzubringen, wo sie es gekauft haben.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/health-fixer-issues-voluntary-nationwide-recall-male-ultra-malextra-electro-buzz-ultra-armor-and