Suplementos Dietéticos para el Mejoramiento Masculino retirados debido a Ingredientes No Declarados, USA

United States

HEALTH FIXER está retirando voluntariamente todos los lotes de suplementos dietéticos con los nombres Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor y Male Ultra Pro - paquetes blíster de 10 cápsulas por caja/cartón hasta el nivel del consumidor. El análisis de laboratorio ha encontrado que los productos están contaminados con cloropretadalafilo, propoxifenilsildenafilo y sildenafilo. Los suplementos de Health Fixer fueron distribuidos a nivel nacional en los EE.UU. a través de Amazon Online Shopping.

El sildenafilo es un ingrediente en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). El cloropretadalafilo y el propoxifenilsildenafilo son análogos de los inhibidores PDE-5 y probablemente conllevan los mismos riesgos clínicos. Los productos que contienen cloropretadalafilo, propoxifenilsildenafilo y sildenafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Estos productos son medicamentos nuevos no aprobados para los cuales no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetos a retiro.

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con PDE-5 no declarados interactúa con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

Las cápsulas contaminadas se comercializan como suplementos dietéticos utilizados como productos de mejora masculina y están empaquetadas en .

Los productos se usan como suplemento oral y están empaquetados en paquetes blíster que contienen 10 unidades de cápsulas, con los códigos asociados como sigue:

- Nombre del Producto: Male Ultra
- NDC/UPC: B0CMQ4FTHG
- Números de Lote: KT-1ST-43-0110-2025
- Vencimiento: 01/10/2027

- Nombre del Producto: Malextra
- NDC/UPC: B0CWKZ6ZP3
- Números de Lote: KT-1ST-43-0104/2026
- Vencimiento: 04/25/2026

- Nombre del Producto: Electro Buzz
- NDC/UPC: B0DK68LF6J
- Números de Lote: KT-1ST-43-0107/2024
- Vencimiento: 10/15/2026

- Nombre del Producto: Ultra Armor
- NDC/UPC: B0CYJ7Y5H9
- Números de Lote: KT-1ST-43-0110/2025
- Vencimiento: 01/10/2027

- Nombre del Producto: Male Ultra Pro
- NDC/UPC: B0CZN7C6YH
- Números de Lote: KT-1ST-43-0110/2025
- Vencimiento: 03/15/2026

Se aconseja a los consumidores que no usen el producto y lo devuelvan donde lo compraron.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/health-fixer-issues-voluntary-nationwide-recall-male-ultra-malextra-electro-buzz-ultra-armor-and