Compléments Alimentaires d'Amélioration Masculine rappelés en raison d'Ingrédients Non Déclarés, USA

United States

HEALTH FIXER rappelle volontairement tous les lots de compléments alimentaires portant les noms Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor et Male Ultra Pro - plaquettes thermoformées de 10 gélules par boîte/carton jusqu'au niveau du consommateur. L'analyse en laboratoire a révélé que les produits sont contaminés par le chloroprétadalafil, le propoxyphénylsildénafil et le sildénafil. Les compléments de Health Fixer ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis via Amazon Online Shopping.

Le sildénafil est un ingrédient dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Le chloroprétadalafil et le propoxyphénylsildénafil sont des analogues des inhibiteurs PDE-5 et sont susceptibles de présenter les mêmes risques cliniques. Les produits contenant du chloroprétadalafil, du propoxyphénylsildénafil et du sildénafil ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. Ces produits sont des nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel.

Déclaration de Risque : La consommation de produits contenant des PDE-5 non déclarés interagit avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut provoquer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, de cholestérol élevé ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque.

Les gélules contaminées sont commercialisées comme compléments alimentaires utilisés comme produits d'amélioration masculine et sont emballées dans .

Les produits sont utilisés comme complément oral et sont emballés dans des plaquettes thermoformées contenant 10 unités de gélules, avec les codes associés comme suit :

- Nom du Produit : Male Ultra
- NDC/UPC : B0CMQ4FTHG
- Numéros de Lot : KT-1ST-43-0110-2025
- Expiration : 01/10/2027

- Nom du Produit : Malextra
- NDC/UPC : B0CWKZ6ZP3
- Numéros de Lot : KT-1ST-43-0104/2026
- Expiration : 04/25/2026

- Nom du Produit : Electro Buzz
- NDC/UPC : B0DK68LF6J
- Numéros de Lot : KT-1ST-43-0107/2024
- Expiration : 10/15/2026

- Nom du Produit : Ultra Armor
- NDC/UPC : B0CYJ7Y5H9
- Numéros de Lot : KT-1ST-43-0110/2025
- Expiration : 01/10/2027

- Nom du Produit : Male Ultra Pro
- NDC/UPC : B0CZN7C6YH
- Numéros de Lot : KT-1ST-43-0110/2025
- Expiration : 03/15/2026

Il est conseillé aux consommateurs de ne pas utiliser le produit et de le retourner là où ils l'ont acheté.

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/health-fixer-issues-voluntary-nationwide-recall-male-ultra-malextra-electro-buzz-ultra-armor-and