Suplementos Dietéticos de Melhoria Masculina recolhidos devido a Ingredientes Não Declarados, USA

United States

A HEALTH FIXER está retirando voluntariamente todos os lotes de suplementos dietéticos com os nomes Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor e Male Ultra Pro - embalagens blister de 10 cápsulas por caixa/cartão até o nível do consumidor. A análise laboratorial descobriu que os produtos estão contaminados com cloropretadalafila, propoxifenilsildenafila e sildenafila. Os suplementos da Health Fixer foram distribuídos nacionalmente nos EUA através do Amazon Online Shopping.

A sildenafila é um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para tratamento de disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). A cloropretadalafila e a propoxifenilsildenafila são análogos dos inibidores PDE-5 e provavelmente carregam os mesmos riscos clínicos. Produtos contendo cloropretadalafila, propoxifenilsildenafila e sildenafila não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Estes produtos são novos medicamentos não aprovados para os quais segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a retirada.

Declaração de Risco: O consumo de produtos com PDE-5 não declarados interage com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

As cápsulas contaminadas são comercializadas como suplementos dietéticos usados como produtos de melhoria masculina e são embaladas em .

Os produtos são usados como suplemento oral e são embalados em embalagens blister contendo 10 unidades de cápsulas, com os códigos associados como segue:

- Nome do Produto: Male Ultra
- NDC/UPC: B0CMQ4FTHG
- Números de Lote: KT-1ST-43-0110-2025
- Validade: 01/10/2027

- Nome do Produto: Malextra
- NDC/UPC: B0CWKZ6ZP3
- Números de Lote: KT-1ST-43-0104/2026
- Validade: 04/25/2026

- Nome do Produto: Electro Buzz
- NDC/UPC: B0DK68LF6J
- Números de Lote: KT-1ST-43-0107/2024
- Validade: 10/15/2026

- Nome do Produto: Ultra Armor
- NDC/UPC: B0CYJ7Y5H9
- Números de Lote: KT-1ST-43-0110/2025
- Validade: 01/10/2027

- Nome do Produto: Male Ultra Pro
- NDC/UPC: B0CZN7C6YH
- Números de Lote: KT-1ST-43-0110/2025
- Validade: 03/15/2026

Os consumidores são aconselhados a não usar o produto e devolvê-lo onde o compraram.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/health-fixer-issues-voluntary-nationwide-recall-male-ultra-malextra-electro-buzz-ultra-armor-and