استدعاء المكملات الغذائية لتعزيز الذكورة بسبب المكونات غير المعلنة, USA

United States

تقوم شركة HEALTH FIXER بسحب طوعي لجميع دفعات المكملات الغذائية التي تحمل أسماء Male Ultra وMalextra وElectro Buzz وUltra Armor وMale Ultra Pro - عبوات نفطة تحتوي على 10 كبسولات لكل صندوق/كرتون حتى مستوى المستهلك. كشف التحليل المختبري أن المنتجات ملوثة بالكلوروبريتادالافيل والبروبوكسيفينيلسيلدينافيل والسيلدينافيل. تم توزيع مكملات Health Fixer على الصعيد الوطني عبر الولايات المتحدة من خلال Amazon Online Shopping.

السيلدينافيل هو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب الذكوري في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستيراز (PDE-5). الكلوروبريتادالافيل والبروبوكسيفينيلسيلدينافيل هما نظائر لمثبطات PDE-5 ومن المحتمل أن يحملا نفس المخاطر السريرية. المنتجات التي تحتوي على الكلوروبريتادالافيل والبروبوكسيفينيلسيلدينافيل والسيلدينافيل لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. هذه المنتجات هي أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي فهي خاضعة للسحب.

بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على PDE-5 غير المعلن عنها يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النيتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري وارتفاع ضغط الدم وارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

الكبسولات الملوثة يتم تسويقها كمكملات غذائية تُستخدم كمنتجات تحسين ذكوري وهي معبأة في <أدخل كيفية تعبئة كل منتج هنا>.

المنتجات تُستخدم كمكمل فموي وهي معبأة في عبوات نفطة تحتوي على 10 وحدات من الكبسولات، مع الرموز المرتبطة كما يلي:

- اسم المنتج: Male Ultra
- NDC/UPC: B0CMQ4FTHG
- أرقام الدفعة: KT-1ST-43-0110-2025
- انتهاء الصلاحية: 01/10/2027

- اسم المنتج: Malextra
- NDC/UPC: B0CWKZ6ZP3
- أرقام الدفعة: KT-1ST-43-0104/2026
- انتهاء الصلاحية: 04/25/2026

- اسم المنتج: Electro Buzz
- NDC/UPC: B0DK68LF6J
- أرقام الدفعة: KT-1ST-43-0107/2024
- انتهاء الصلاحية: 10/15/2026

- اسم المنتج: Ultra Armor
- NDC/UPC: B0CYJ7Y5H9
- أرقام الدفعة: KT-1ST-43-0110/2025
- انتهاء الصلاحية: 01/10/2027

- اسم المنتج: Male Ultra Pro
- NDC/UPC: B0CZN7C6YH
- أرقام الدفعة: KT-1ST-43-0110/2025
- انتهاء الصلاحية: 03/15/2026

يُنصح المستهلكون بعدم استخدام المنتج وإعادته إلى المكان الذي اشتروه منه.

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/health-fixer-issues-voluntary-nationwide-recall-male-ultra-malextra-electro-buzz-ultra-armor-and