كبسولات تعزيز الذكورة - تم سحبها بسبب التادالافيل والسيلدينافيل غير المعلن عنهما, USA

United States

تقوم شركة Gear Isle بسحب عدة كبسولات لتعزيز الذكورة طوعياً (العلامات التجارية: Pro Power Knight Plus، NUX، Dynamite Super) على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل والتادالافيل. السيلدينافيل والتادالافيل هما مكونان معروفان كمثبطات الفوسفوديستيراز (PDE-5) الموجودة في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. وجود السيلدينافيل والتادالافيل في هذه المنتجات يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي فهي خاضعة للسحب. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر المبيعات عبر الإنترنت من خلال موقع gearisle.com. حتى الآن، لم تتلق Gear Isle أي تقارير عن أمراض أو أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.

المنتجات المسحوبة هي:
- كبسولة Pro Power Knight Plus، 2550 ملغ بطاقة نفطة من قطعة واحدة، UPC: 4 9492290522 0، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2026
- كبسولة NUX Male Enhancement، بطاقة نفطة من قطعة واحدة، UPC: 6 0157751236 3، رقم الدفعة # RO 927996، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/25/2024
- كبسولة DYNAMITE SUPER 58,000 ملغ بطاقة نفطة من قطعة واحدة، UPC: 6 7579937602 7، رقم الدفعة# OMS760-B، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/2025.

يتم تسويق هذه المنتجات كمكملات غذائية لتعزيز الأداء الجنسي للذكور وهي معبأة في بطاقات نفطة من قطعة واحدة.

استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل والتادالافيل غير المعلن عنهما قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النيتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين الذين من المرجح أن يستخدموا هذه المنتجات، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر من هذه المنتجات.

اسم الشركة: Gadget Island, Inc.
اسم العلامة التجارية: Pro Power Knight Plus، NUX، Dynamite Super
المنتج المسحوب: كبسولات تعزيز الذكورة
سبب السحب: المنتج يحتوي على التادالافيل والسيلدينافيل غير المعلن عنهما
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 26 أبريل 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite