Potenzsteigerungskapseln - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Tadalafil & Sildenafil, USA

United States

Gear Isle ruft freiwillig mehrere Kapseln zur männlichen Potenzsteigerung (Marken: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass die Produkte mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannt sind und in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion enthalten sind. Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in diesen Produkten macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen. Die Produkte wurden landesweit in den USA über Internetverkäufe über die Website gearisle.com vertrieben. Bis heute hat Gear Isle keine Berichte über Krankheiten oder unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die zurückgerufenen Produkte sind:
- Pro Power Knight Plus Kapsel, 2550 mg 1-Stück Blisterpackung, UPC: 4 9492290522 0, Ablaufdatum: 06/2026
- NUX Male Enhancement Kapsel, 1-Stück Blisterpackung, UPC: 6 0157751236 3, Charge # RO 927996, Ablaufdatum: 12/25/2024
- DYNAMITE SUPER Kapsel 58.000 mg 1-Stück Blisterpackung, UPC: 6 7579937602 7, Charge# OMS760-B, Ablaufdatum: 12/2025.

Diese Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Leistungssteigerung vermarktet und sind in 1-Stück Blisterpackungen verpackt.

Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, und kann einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die diese Produkte am ehesten verwenden würde, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten durch diese Produkte gefährdet.

Firmenname: Gadget Island, Inc.
Markenname: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Zurückgerufenes Produkt: Kapseln zur männlichen Potenzsteigerung
Grund für den Rückruf: Produkt enthält nicht deklariertes Tadalafil und Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 26. April 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite