Safety Report: Cápsulas de aprimoramento Pro Power Knight Plus, NUX e Dynamite Super Male - retiradas devido a tadalafil e sildenafil não declarados, USA

United States

A Gear Isle está fazendo o recall voluntário de várias cápsulas de aprimoramento masculino (marcas: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos estão contaminados com sildenafil e tadalafil. Sildenafil e tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil e tadalafil nesses produtos os torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recall. Os produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA por meio de vendas pela Internet através do site gearisle.com. Até o momento, Gear Isle não recebeu nenhum relato de doenças ou eventos adversos relacionados a este recall.

Os produtos recolhidos são:
- Cápsula Pro Power Knight Plus, cartão blister de 2550 mg com 1 dose, UPC: 4 9492290522 0, Data de validade: 06/2026
- Cápsula NUX Male Enhancement, cartão blister de 1 unidade, UPC: 6 0157751236 3, número de lote RO 927996, data de validade: 25/12/2024
- Cartão blister DYNAMITE SUPER Capsule de 58.000 mg, 1 unidade, UPC: 6 7579937602 7, número de lote OMS760-B, data de validade: 12/2025.

Esses produtos são comercializados como suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino e são embalados em blister de 1 pacote.

O consumo de produtos com sildenafil e tadalafil não declarados pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta com maior probabilidade de usar esses produtos, os homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco de usar esses produtos.

Caso você sofra danos causados por esses produtos, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Gadget Island, Inc.
Nome da marca: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Produto retirado: cápsulas de aprimoramento masculino
Motivo do recall: O produto contém tadalafil e sildenafil não declarados
Data de recall da FDA: 26 de abril de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite