Cápsulas de melhoria masculina - recolhidas devido a tadalafila e sildenafila não declaradas, USA

United States

A Gear Isle está retirando voluntariamente várias cápsulas de melhoria masculina (Marcas: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos estão contaminados com sildenafil e tadalafil. O sildenafil e o tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil e tadalafil nestes produtos os torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a retirada. Os produtos foram distribuídos nacionalmente nos EUA através de vendas pela internet através do site gearisle.com. Até o momento, a Gear Isle não recebeu nenhum relatório de doença ou eventos adversos relacionados a esta retirada.

Os produtos retirados são:
- Cápsula Pro Power Knight Plus, 2550 mg cartão blister de 1 unidade, UPC: 4 9492290522 0, Data de validade: 06/2026
- Cápsula NUX Male Enhancement, cartão blister de 1 unidade, UPC: 6 0157751236 3, Lote # RO 927996, Data de validade: 12/25/2024
- Cápsula DYNAMITE SUPER 58.000 mg cartão blister de 1 unidade, UPC: 6 7579937602 7, Lote# OMS760-B, Data de validade: 12/2025.

Estes produtos são comercializados como suplementos dietéticos para melhoria sexual masculina e são embalados em cartões blister de 1 unidade.

O consumo de produtos com sildenafil e tadalafil não declarados pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta que mais provavelmente usaria estes produtos, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco destes produtos.

Nome da empresa: Gadget Island, Inc.
Nome da marca: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Produto retirado: Cápsulas de melhoria masculina
Razão da retirada: Produto contém tadalafil e sildenafil não declarados
Data de retirada da FDA: 26 de abril de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite