Gélules d'amélioration masculine - rappelées en raison de tadalafil et sildénafil non déclarés, USA

United States

Gear Isle rappelle volontairement plusieurs gélules d'amélioration masculine (Marques : Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que les produits sont contaminés par du sildénafil et du tadalafil. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) que l'on trouve dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et de tadalafil dans ces produits en fait des médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel. Les produits ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis via des ventes sur internet via le site web gearisle.com. À ce jour, Gear Isle n'a reçu aucun rapport de maladie ou d'événements indésirables liés à ce rappel.

Les produits rappelés sont :
- Gélule Pro Power Knight Plus, 2550 mg carte blister de 1 unité, UPC : 4 9492290522 0, Date d'expiration : 06/2026
- Gélule NUX Male Enhancement, carte blister de 1 unité, UPC : 6 0157751236 3, Lot # RO 927996, Date d'expiration : 12/25/2024
- Gélule DYNAMITE SUPER 58 000 mg carte blister de 1 unité, UPC : 6 7579937602 7, Lot# OMS760-B, Date d'expiration : 12/2025.

Ces produits sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans des cartes blister de 1 unité.

La consommation de produits contenant du sildénafil et du tadalafil non déclarés peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut provoquer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, de cholestérol élevé ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte qui est la plus susceptible d'utiliser ces produits, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque de ces produits.

Nom de l'entreprise : Gadget Island, Inc.
Nom de marque : Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Produit rappelé : Gélules d'amélioration masculine
Raison du rappel : Le produit contient du tadalafil et du sildénafil non déclarés
Date de rappel FDA : 26 avril 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite