United States
Gear Isle rappelle volontairement plusieurs capsules d'amélioration pour hommes (marques : Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) aux consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que les produits étaient contaminés par du sildénafil et du tadalafil. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et de tadalafil dans ces produits en fait des médicaments non approuvés dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les produits ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis par le biais de ventes en ligne via le site Web gearisle.com. À ce jour, Gear Isle n'a reçu aucun rapport de maladie ou d'effet indésirable lié à ce rappel.
Les produits rappelés sont les suivants :
- Capsule Pro Power Knight Plus, 2550 mg, plaquette thermoformée, unité, UPC : 4 9492290522 0, date d'expiration : 06/2026
- Capsule d'amélioration masculine NUX, plaquette thermoformée de 1 unité, UPC : 6 0157751236 3, numéro de lot RO 927996, date d'expiration : 25/12/2024
- Capsule DYNAMITE SUPER 58 000 mg, plaquette thermoformée, 1 unité, UPC : 6 7579937602 7, numéro de lot OMS760-B, date d'expiration : 12/2025.
Ces produits sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration de la sexualité masculine et sont emballés dans des plaquettes thermoformées d'une unité.
La consommation de produits contenant du sildénafil et du tadalafil non déclarés peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et provoquer une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte qui est la plus susceptible d'utiliser ces produits, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour traiter des problèmes cardiaques sont les plus exposés à ces produits.
Si ces produits vous causent des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Nom de l'entreprise : Gadget Island, Inc.
Nom de marque : Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Produit rappelé : Capsules d'amélioration masculine
Motif du rappel : Le produit contient du tadalafil et du sildénafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 26 avril 2023
Une source :
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite
