Cápsulas de mejora masculina - retiradas debido a tadalafilo y sildenafilo no declarados, USA

United States

Gear Isle está retirando voluntariamente varias cápsulas de mejora masculina (Marcas: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que los productos están contaminados con sildenafil y tadalafil. El sildenafil y el tadalafil son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafil y tadalafil en estos productos los convierte en medicamentos no aprobados para los cuales no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetos a retiro. Los productos fueron distribuidos a nivel nacional en los EE.UU. a través de ventas por internet a través del sitio web gearisle.com. Hasta la fecha, Gear Isle no ha recibido ningún informe de enfermedad o eventos adversos relacionados con este retiro.

Los productos retirados son:
- Cápsula Pro Power Knight Plus, 2550 mg tarjeta blister de 1 unidad, UPC: 4 9492290522 0, Fecha de vencimiento: 06/2026
- Cápsula NUX Male Enhancement, tarjeta blister de 1 unidad, UPC: 6 0157751236 3, Lote # RO 927996, Fecha de vencimiento: 12/25/2024
- Cápsula DYNAMITE SUPER 58,000 mg tarjeta blister de 1 unidad, UPC: 6 7579937602 7, Lote# OMS760-B, Fecha de vencimiento: 12/2025.

Estos productos se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora sexual masculina y están empacados en tarjetas blister de 1 unidad.

El consumo de productos con sildenafil y tadalafil no declarados puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta que más probablemente use estos productos, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo por estos productos.

Nombre de la empresa: Gadget Island, Inc.
Nombre de la marca: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Producto retirado: Cápsulas de mejora masculina
Razón del retiro: El producto contiene tadalafil y sildenafil no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 26 de abril de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite