Safety Report: Cápsulas de mejora Pro Power Knight Plus, NUX y Dynamite Super Male: retiradas del mercado debido a la presencia de tadalafilo y sildenafilo no declarados, USA

United States

Gear Isle está retirando voluntariamente del mercado varias cápsulas para mejorar la erección masculina (marcas: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) a nivel de consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que los productos están contaminados con sildenafilo y tadalafilo. El sildenafilo y el tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y tadalafilo en estos productos hace que sean fármacos no aprobados cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a ser retirados del mercado. Los productos se distribuyeron en todo el país de EE. UU. a través de ventas por Internet a través del sitio web gearisle.com. Hasta la fecha, Gear Isle no ha recibido ningún informe de enfermedad o eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Los productos retirados del mercado son:
- Cápsula Pro Power Knight Plus, blíster de 1 unidad de 2550 mg, UPC: 4 9492290522 0, fecha de caducidad: 06/2026
- Cápsula NUX Male Enhancing, blíster de 1 unidad, UPC: 6 0157751236 3, número de lote RO 927996, fecha de caducidad: 25/12/2024
- Blíster DYNAMITE SUPER Capsule de 58 000 mg, 1 unidad, UPC: 6 7579937602 7, número de lote OMS760-B, fecha de caducidad: 12/2025.

Estos productos se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora sexual masculina y se empaquetan en blísteres de 1 unidad.

El consumo de productos con sildenafilo y tadalafilo no declarados puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta que tiene más probabilidades de usar estos productos, los hombres adultos que usan nitratos para tratar afecciones cardíacas corren el mayor riesgo de consumir estos productos.

En caso de que sufra daños a causa de estos productos, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Gadget Island, Inc.
Nombre de la marca: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Producto retirado del mercado: cápsulas para mejorar el sexo masculino
Motivo de la retirada: el producto contiene tadalafilo y sildenafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 26 de abril de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite