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Safety Report: 皮下针头胰岛素注射器-由于注射器上的标记偏斜而召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
公司名称：史密斯医疗品牌名称：Jelco
召回产品：皮下针-Pro 固定针胰岛素注射器
召回原因：注射器桶上有偏斜的奇数线毕业标记。
FDA 召回日期：2021 年 6 月 17 日
召回细节：公司公告史密斯医疗已经意识到特定型号和许多 Jelco® 皮下 Needle-Pro® 固定针胰岛素注射器，这些注射器可能会在注射器桶上显示偏斜的奇数线毕业标记。已确定标记向上倾斜约 20 度。受影响的型号和批号：
-型号：4428-1
-名称：Jelco® 皮下针-Pro® 固定针胰岛素注射器 28Gx1/2” 1CC
-批号：4046543 和 4062235
-型号：4429-1
-名称：Jelco® 皮下针-Pro® 固定针胰岛素注射器 29Gx1/2” 1CC
-批号：4014096、4031846、4031845、4040734、4043536、4046545、4046546、4062239、4062240、4062238 和 4062242
请参考附件以了解注射器桶上偏斜的毕业标记的说明。
由于这个问题，有可能给药不正确剂量的胰岛素，这可能导致高血糖（可能导致酮症酸中毒）或低血糖（可能导致癫痫发作）。这可能会导致严重伤害或死亡。
家庭医疗保健环境：批号可以在注射器的包装上找到。不要使用任何具有受影响批号的注射器。患者或看护人应联系提供注射器的药房、家庭医疗服务提供者或医疗机构，以安排退回注射器和更换注射器。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-worldwide-notification-regarding-recall-jelcor-hypodermic-needle-pror-fixed 上的完整召回详情
资料来源：FDA
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