إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: محاقن الأنسولين إبرة تحت الجلد - تم استدعاؤها بسبب علامات منحرفة على المحاقن, USA

منذ 3 سنوات source fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: سميثز ميديكال
اسم العلامة التجارية: جيلكو
المنتج المذكر: حقن الأنسولين إبرة إبرة ثابتة تحت الجلد برو
سبب الاستدعاء: علامات التخرج بخط الأرقام الفردية المنحرفة على براميل المحاقن.
تاريخ استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير: 17 يونيو 2021
تفاصيل الاستدعاء: أعلنت شركة Smiths Medical أصبحت على علم بنماذج محددة والكثير من محاقن الأنسولين ذات الإبرة الثابتة Jelco® Hypodermic Needle-Pro® التي قد تظهر علامات التخرج بخط الأرقام الفردية المنحرفة على براميل المحاقن الخاصة بهم. تم تحديد علامات منحرفة حوالي 20 درجة إلى أعلى. النماذج المتأثرة وأرقام اللوت:

- رقم الموديل: 4428-1
- الاسم: جيلكو® تحت الجلد إبرة برو® ثابت إبرة الأنسولين حقنة 28Gx1/2 «1CC
- رقم اللوت: 4046543 و 4062235

- رقم الموديل: 4429-1
- الاسم: جيلكو® تحت الجلد إبرة برو® ثابت إبرة الأنسولين حقنة 29Gx1/2 «1CC
- رقم القطعة: 4014096، 4031846، 4031845، 4040734، 4043536، 4046545، 4046546، 4062239، 4062240، 4062238 و 4062242

يرجى الرجوع إلى المرفق للحصول على توضيح لعلامة التخرج المنحرفة على برميل المحقنة.

نتيجة لهذه المسألة، هناك إمكانية لإدارة جرعة غير صحيحة من الأنسولين، والتي يمكن أن تؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم (مما قد يؤدي إلى الحماض الكيتوني) أو نقص السكر في الدم (مما قد يؤدي إلى المضبوطات). قد يؤدي ذلك إلى ضرر جسيم أو موت.

بيئات الرعاية الصحية المنزلية: يمكن العثور على رقم اللوت على العبوة للحقنة. لا تستخدم أي محاقن بأرقام اللوت المتأثرة. يجب على المريض أو القائم بأعمال الرعاية الاتصال بالصيدلية أو مقدم الرعاية الصحية المنزلية أو المرفق الطبي الذي وفر الحقنة لترتيب إعادة المحقنة واستبدالها.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-worldwide-notification-regarding-recall-jelcor-hypodermic-needle-pror-fixed

المصدر: إدارة الأغذية والأدوية

#medicaldevices #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

F
لقد طلبت بعض الملابس من swank posh on ig ولم أستلم طلبي أبدًا، وبدلاً من ذلك تلقيت خاتمًا عشوائيًا من الماس الفضي في صندوق أحمر مُلصق لي.

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #uspostalservice

تقوم شركة HomeOcare Laboratories Inc. بسحب دفعتين من منتجات المعالجة المثلية StellaLife للعناية بالفم المصنعة في عام 2024 بسبب نتائج إدارة الغذاء والدواء بشأن التلوث الميكروبي. يجب إجراء هذا الاستدعاء على مستوى المستهلك. تم تصنيع المنتجات المتأثرة في مختبرات HomeOCare، وشحنها على الصعيد الوطني لعملائنا، وتوزيعها من… شاهد المزيد

#drugs #recall #us

تقوم شركة Glenmark Pharmaceuticals Inc.، الولايات المتحدة الأمريكية، Mahwah، NJ بسحب 114 دفعة من كبسولات كلوريد البوتاسيوم الممتدة المفعول، USP (750 ملغ) 10 MeQ K، إلى مستوى المستهلك. تم سحب المنتج بسبب فشل الحل. تم توزيع كبسولات كلوريد البوتاسيوم الممتدة المفعول التي تم سحبها على الصعيد الوطني… شاهد المزيد

#drugs #us

آخر 30 يومًا