حقن هيدروكلوريد البوبرينورفين هوسبيرا وحقن هيدروكلوريد اللابيتالول - تم سحبها بسبب عيب في التغليف, USA

United States

شركة هوسبيرا المحدودة، إحدى شركات فايزر ("فايزر")، تقوم بسحب طوعي للدفعات المدرجة في الجدول أدناه من وحدات حقن هيدروكلوريد البوبرينورفين CarpujectTM ووحدات حقن هيدروكلوريد اللابيتالول، USP CarpujectTM على مستوى المستخدم. تم بدء السحب بسبب إمكانية وجود أختام تجعيد غير مكتملة؛ تم استلام شكوى عميل واحدة لوحدة واحدة متسربة. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني لتجار الجملة/المستشفيات في الولايات المتحدة من سبتمبر 2023 حتى أبريل 2024.

في حالة إعطاء المنتجات المتأثرة للمريض، هناك إمكانية لزيادة خطر نقص التأثير العلاجي والعدوى الجهازية التي قد تؤدي إلى الحاجة لعلاج طبي إضافي.

حقن هيدروكلوريد البوبرينورفين مخصص لإدارة الألم الذي يتطلب مسكن أفيوني والذي تكون العلاجات البديلة له غير كافية. حقن هيدروكلوريد البوبرينورفين هو مسكن ناهض-مضاد قابل للحقن، شفاف ومعقم، مخصص للإعطاء الوريدي (IV) أو العضلي (IM).

حقن هيدروكلوريد اللابيتالول مخصص للتحكم في ضغط الدم في ارتفاع ضغط الدم الشديد.

المنتجات المسحوبة، NDC، رقم الدفعة، تاريخ انتهاء الصلاحية، وتفاصيل التكوين للمنتجات المتأثرة مرفقة.

يجب على تجار الجملة والمستشفيات التي لديها مخزون حالي من أي من الدفعات التي يتم سحبها أن توقف الاستخدام، وتوقف التوزيع، وتضع المنتج في الحجر الصحي فوراً. إذا كنت قد وزعت المنتج المسحوب أكثر، يرجى إخطار حساباتك و/أو أي مواقع إضافية قد تكون استلمت المنتج المسحوب. يجب على المستشفيات إبلاغ المهنيين الصحيين في منظمتكم بهذا السحب.

اسم الشركة: هوسبيرا المحدودة
اسم العلامة التجارية: هوسبيرا
المنتج المسحوب: وحدات حقن هيدروكلوريد البوبرينورفين Carpuject ووحدات حقن هيدروكلوريد اللابيتالول، USP Carpuject
سبب السحب: سلامة الأجهزة والأدوية – عيب تعبئة محتمل
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 22 مايو 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm