Bryant Ranch Prepack Inc Morphinsulfat 30 mg - wegen falscher Kennzeichnung zurückgerufen, USA

United States

Bryant Ranch Prepack Inc. ruft freiwillig eine Charge Morphinsulfat 30 mg Retardtabletten (bestehend aus 10 Flaschen) und eine Charge Morphinsulfat 60 mg Retardtabletten (bestehend aus 10 Flaschen) an die unten aufgeführte Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass die Produkte eine falsche Kennzeichnung aufweisen, wenn Flaschen, die als Morphinsulfat 60 mg Retardtabletten gekennzeichnet sind, Morphinsulfat 30 mg Retardtabletten enthalten und Flaschen, die als Morphinsulfat 30 mg Retardtabletten gekennzeichnet sind, Morphinsulfat 60 mg Retardtabletten enthalten können Morphinsulfat 60 mg Retardtabletten Tabletten.

Risikoerklärung: Bei Patienten, denen die 30-mg-Dosis verschrieben wurde und die die 60-mg-Dosis erhalten, besteht möglicherweise ein Risiko für Überdosierung und Tod. Bei Patienten, denen die 60-mg-Dosis verschrieben wurde und die 30-mg-Dosis erhalten, kann es zu Entzug und unbehandelten Schmerzen kommen, wenn die verabreichte Dosis zu niedrig Bisher hat Bryant Ranch Prepack Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

-Betroffene Produkte:
Produkt: Morphinsulfat-Retardtabletten
Stärke: 30 mg
Menge pro Flasche: 100
NDC: 63629-1088-01
Los: 17962
Ablauf: 30.11.2023

Produkt: Morphinsulfat-Retardtabletten
Stärke: 60 mg
Menge pro Flasche: 100
NDC: 63629-1089-01
Los: 179643
Ablauf: 31.08.2023

Morphinsulfat-Retardtabletten werden zur Behandlung starker Schmerzen eingesetzt. Bei den 30-mg-Tabletten handelt es sich um runde, lila gefärbte Filmtabletten mit der Prägung „RD“ und „71" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Bei den 60-mg-Tabletten handelt es sich um runde, hellorange gefärbte Filmtabletten mit der Prägung „RD“ und „72" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: Bryant Ranch Prepack Inc.
Markenname: Bryant Ranch Prepack Inc.
Produkt zurückgerufen: Morphinsulfat 30 mg Retardtabletten
Grund des Rückrufs: Falsche Kennzeichnung
FDA-Rückrufdatum: 29. Juni 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-morphine-sulfate-30-mg-extended-release