Bryant Ranch Prepack Inc Sulfato de Morfina 30mg - retirado devido à rotulagem incorreta, USA

United States

A Bryant Ranch Prepack Inc. está recordando voluntariamente um lote de comprimidos de liberação prolongada de sulfato de morfina 30 mg (composto por 10 frascos) e um lote de comprimidos de liberação prolongada de 60 mg de sulfato de morfina (composto por 10 frascos) para o nível de consumidor listado abaixo. Verificou-se que os produtos têm rotulagem incorreta, onde os frascos rotulados como Sulfato de Morfina 60 mg comprimidos de liberação prolongada contêm Sulfato de Morfina 30 mg comprimidos de liberação prolongada e frascos rotulados como Sulfato de Morfina 30 mg comprimidos de liberação prolongada podem conter Sulfato de Morfina 60 mg de Liberação Estendida comprimidos.

Declaração de risco: Os pacientes que prescreveram a dose de 30 mg que receberam a dose de 60 mg podem estar em risco de overdose e morte. Os doentes que receitaram a dose de 60 mg que receberam a dose de 30 mg podem sentir abstinência e dor não tratada se a dose administrada for demasiado baixa. Até o momento, a Bryant Ranch Prepack Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

-Produtos afetados:
Produto: Comprimidos de liberação prolongada de sulfato de morfina
Força: 30 mg
Quantidade por garrafa: 100
NDC: 63629-1088-01
Lote: 179642
Expiração: 11/30/2023

Produto: Comprimidos de liberação prolongada de sulfato de morfina
Força: 60 mg
Quantidade por garrafa: 100
NDC: 63629-1089-01
Lote: 179643
Expiração: 08/31/2023

Os comprimidos de liberação prolongada de sulfato de morfina são usados para controlar a dor intensa. Os comprimidos de 30 mg são redondos, de cor púrpura, revestidos por película, gravados com “RD” e “71" de um lado e lisos do outro lado. Os comprimidos de 60 mg são redondos, de cor laranja claro, revestidos por película, gravados com “RD” e “72" de um lado e lisos no outro lado.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Companhia: Bryant Ranch Prepack Inc.
Marca: Bryant Ranch Prepack Inc.
Produto recordado: Sulfato de Morfina 30 mg comprimidos de libertação prolongada
Motivo do recall: Rotulagem incorreta
Data de recall da FDA: 29 de junho de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-morphine-sulfate-30-mg-extended-release