براينت رانش بريباك إنك مورفين سلفات 30 ملغ - تم استدعاؤها بسبب وضع العلامات غير الصحيحة, USA

United States

براينت رانش بريباك إنك. يتذكر طواعية الكثير من كبريتات المورفين 30 ملغ أقراص ممتدة الإصدار (تتألف من 10 زجاجات)، والكثير من كبريتات المورفين 60 ملغ أقراص ممتدة الإصدار (تتألف من 10 زجاجات) إلى مستوى المستهلك المذكور أدناه. تم العثور على المنتجات التي تحتوي على ملصقات غير صحيحة حيث تحتوي الزجاجات المسمى كبريتات المورفين 60 مجم أقراص ممتدة الإصدار على كبريتات المورفين 30 مجم أقراص وزجاجات ممتدة المفعول تحمل اسم كبريتات المورفين 30 مجم قد تحتوي أقراص الإصدار الموسع على كبريتات المورفين 60 مجم قد تحتوي على كبريتات المورفين 60 مجم الإصدار الموسع أجهزة لوحية.

بيان المخاطر: المرضى الذين وصفوا جرعة 30 ملغ الذين يتلقون جرعة 60 ملغ يمكن أن يكونوا معرضين لخطر الجرعة الزائدة والموت. المرضى الذين يصفون جرعة 60 ملغ الذين يتلقون جرعة 30 ملغ قد يعانون من الانسحاب والألم غير المعالج إذا كانت الجرعة المعطاة منخفضة للغاية. حتى تاريخه, براينت رانش بريباك إنك. لم تتلق أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

- المنتجات المتأثرة:
المنتج: أقراص مورفين سلفات طويلة الإصدار
القوة: 30 مجم
الكمية لكل زجاجة: 100
العاصمة: 63629-1088-01
اللوت: 179642
انتهاء الصلاحية: 11/30/2023

المنتج: أقراص مورفين سلفات طويلة الإصدار
القوة: 60 مجم
الكمية لكل زجاجة: 100
رقم التعريف: 63629-1089-01
اللوت: 179643
انتهاء الصلاحية: 08/31/2023

تستخدم أقراص المورفين سلفات الموسعة للتحكم في الألم الشديد. أقراص 30 ملغ هي أقراص مستديرة، أرجوانية اللون، مغلفة بالفيلم مع «RD» و «71" على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر. أقراص 60 ملغ هي أقراص مستديرة، برتقالية فاتحة اللون، مغلفة بالفيلم منقوشة بـ «RD» و «72" على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك للضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف وحل المشكلات ومنع الآخرين من التعرض للأذى، ويتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: براينت رانش بريباك إنك.
اسم العلامة التجارية: براينت رانش بريباك إنك.
استذكر المنتج: مورفين سلفات 30 ملغ أقراص طويلة الإصدار
سبب الاستدعاء: وضع العلامات غير الصحيحة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 يونيو 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-morphine-sulfate-30-mg-extended-release