Sulfate de morphine Bryant Ranch Prepack Inc 30 mg - rappel en raison d'un étiquetage incorrect, USA

United States

Bryant Ranch Prepack Inc. procède au rappel volontaire d'un lot de comprimés à libération prolongée de 30 mg de sulfate de morphine (composé de 10 flacons) et d'un lot de comprimés à libération prolongée de sulfate de morphine à 60 mg (composé de 10 flacons) au niveau du consommateur indiqué ci-dessous. Il a été constaté que l'étiquetage des produits était incorrect lorsque les flacons étiquetés comme Morphine Sulfate 60 mg comprimés à libération prolongée contiennent du sulfate de morphine 30 mg, les comprimés à libération prolongée et les flacons étiquetés Sulfate de morphine 30 mg Les comprimés à libération prolongée peuvent contenir du sulfate de morphine 60 mg à libération prolongée. tablettes.

Énoncé de risque : Les patients auxquels la dose de 30 mg a été prescrite et qui reçoivent la dose de 60 mg peuvent présenter un risque de surdosage et de décès. Les patients auxquels la dose de 60 mg a été prescrite et qui reçoivent la dose de 30 mg peuvent ressentir un sevrage et une douleur non traitée si la dose administrée est trop faible. À ce jour, Bryant Ranch Prepack Inc. n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

-Produits concernés :
Produit : Comprimés à libération prolongée de sulfate de morphine
Concentration : 30 mg
Quantité par bouteille : 100
NDC : 63629-1088-01
Lot : 179642
Expiration : 30/11/2023

Produit : Comprimés à libération prolongée de sulfate de morphine
Concentration : 60 mg
Quantité par bouteille : 100
NDC : 63629-1089-01
Lot : 179643
Expiration : 31/08/2023

Les comprimés à libération prolongée de sulfate de morphine sont utilisés pour soulager la douleur intense. Les comprimés à 30 mg sont des comprimés pelliculés ronds, de couleur violette, portant les inscriptions « RD » et « 71 » gravées en creux sur une face et unies sur l'autre face. Les comprimés à 60 mg sont des comprimés pelliculés ronds, orange clair, portant les inscriptions « RD » et « 72 » gravées en creux sur une face et unies sur l'autre face.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Si vous avez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient lésées, et il permet une meilleure surveillance.

Nom de l'entreprise : Bryant Ranch Prepack Inc.
Nom de marque : Bryant Ranch Prepack Inc.
Produit rappelé : Sulfate de morphine 30 mg comprimés à libération prolongée
Motif du rappel : étiquetage incorrect
Date de rappel de la FDA : 29 juin 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-morphine-sulfate-30-mg-extended-release