Suplementos Dietéticos Botanical-Be - retirados debido a Diclofenaco no declarado, USA

United States

Botanical-Be está retirando voluntariamente todos los lotes de Kuka Flex Forte, Cápsulas, Artri King, Cápsulas, y Reumo Flex, Cápsulas a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que estas cápsulas están contaminadas con Diclofenaco. El Diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) aprobado, la presencia de Diclofenaco en Kuka Flex Forte, Artri King y Reumo Flex los convierte en medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, están sujetos a retiro. Estos productos fueron distribuidos a nivel nacional a través de internet. Hasta la fecha, Botanical-Be no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

Estos productos contaminados se comercializan como un suplemento dietético para el alivio del dolor e inflamación asociados con la artritis y están empacados de la siguiente manera:
- Artri King se distribuye en frascos con 100 cápsulas. Lote 35421, con fecha de vencimiento del 19 de diciembre de 2025
- Kuka Flex se distribuye en frascos con 30 cápsulas. Todos los lotes con fecha de vencimiento del 12 de diciembre de 2024, y código UPC 0736640810265
- Reumo Flex se distribuye en cajas con 30 cápsulas. Todos los lotes con fecha de vencimiento del 20 de octubre de 2024.

Declaración de Riesgo: El consumo de diclofenaco no declarado podría resultar en eventos adversos serios que incluyen cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxia en pacientes que toman AINEs concomitantes y/o anticoagulantes, como Warfarina, en aquellos que tienen alergias al diclofenaco, o aquellos con enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y hepáticas subyacentes.

Los consumidores que posean estos productos deben cesar su uso inmediatamente y devolverlos al lugar de compra.

Nombre de la empresa: Botanical-Be
Nombre de la marca: Múltiples marcas
Producto retirado: Suplementos Dietéticos con Diclofenaco no declarado
Razón del retiro: Medicamento no declarado, Diclofenaco
Fecha de retiro de la FDA: 23 de octubre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules