Safety Report: Suplementos dietéticos Botanical-Be: retirados del mercado debido a un diclofenaco no declarado, USA

United States

Botanical-Be retira voluntariamente todos los lotes de Kuka Flex Forte, Capsules, Artri King, Capsules y Reumo Flex, Capsules para el consumidor. El análisis de la FDA encontró que estas cápsulas estaban contaminadas con diclofenaco. El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) aprobado. La presencia de diclofenaco en Kuka Flex Forte, Artri King y Reumo Flex los convierte en medicamentos no aprobados cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a retirada del mercado. Estos productos se distribuyeron en todo el país a través de Internet. Hasta la fecha, Botanical-Be no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Estos productos contaminados se comercializan como un suplemento dietético para aliviar el dolor y la inflamación asociados con la artritis y se envasan de la siguiente manera:
- Artri king distribuye en los frascos con 100 cápsulas. Lote 35421, con fecha de caducidad del 19 de diciembre de 2025
- Distribuir Kuka Flex en los frascos con 30 cápsulas. Todos los lotes con fecha de caducidad del 12 de diciembre de 2024 y código UPC 0736640810265
- Distribuir Reumo flex en cajas con 30 cápsulas. Todos los lotes con fecha de caducidad del 20 de octubre de 2024.

Declaración de riesgo: El consumo de diclofenaco no declarado podría provocar efectos adversos graves que incluyen efectos adversos cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxia en pacientes que toman AINE y/o anticoagulantes concomitantes, como la warfarina, en aquellos que son alérgicos al diclofenaco o en aquellos con enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y hepáticas subyacentes.

Los consumidores que estén en posesión de estos productos deben dejar de usarlos inmediatamente y devolverlos al lugar de compra.

En caso de que sufra daños a causa de estos productos, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas se vean perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de la empresa: Botanical-Be
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado: suplementos dietéticos con diclofenaco no declarado
Motivo de la retirada: medicamento no declarado, diclofenaco
Fecha de retirada del mercado por la FDA: 23 de octubre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules