Botanical-Be Nahrungsergänzungsmittel - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Diclofenac, USA

United States

Botanical-Be ruft freiwillig alle Chargen von Kuka Flex Forte, Kapseln, Artri King, Kapseln, und Reumo Flex, Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass diese Kapseln mit Diclofenac kontaminiert sind. Diclofenac ist ein zugelassenes nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das Vorhandensein von Diclofenac in Kuka Flex Forte, Artri King und Reumo Flex macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen. Diese Produkte wurden landesweit über das Internet vertrieben. Bis heute hat Botanical-Be keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diese kontaminierten Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Arthritis vermarktet und sind wie folgt verpackt:
- Artri King wird in Flaschen mit 100 Kapseln vertrieben. Charge 35421, mit einem Verfallsdatum vom 19. Dezember 2025
- Kuka Flex wird in Flaschen mit 30 Kapseln vertrieben. Alle Chargen mit einem Verfallsdatum vom 12. Dezember 2024 und UPC-Code 0736640810265
- Reumo Flex wird in Schachteln mit 30 Kapseln vertrieben. Alle Chargen mit einem Verfallsdatum vom 20. Oktober 2024.

Risikoerklärung: Der Verzehr von nicht deklariertem Diclofenac könnte zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen, einschließlich kardiovaskulärer, gastrointestinaler, renaler und anaphylaktischer Reaktionen bei Patienten, die gleichzeitig NSARs und/oder Antikoagulantien wie Warfarin einnehmen, bei Personen mit Allergien gegen Diclofenac oder bei Personen mit zugrunde liegenden kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und hepatischen Erkrankungen.

Verbraucher, die diese Produkte besitzen, sollten die Verwendung sofort einstellen und sie an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Botanical-Be
Markenname: Mehrere Marken
Zurückgerufenes Produkt: Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklariertem Diclofenac
Grund für den Rückruf: Nicht deklariertes Arzneimittel, Diclofenac
FDA-Rückrufdatum: 23. Oktober 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules