Safety Report: Nahrungsergänzungsmittel von Botanical-Be — wegen nicht deklariertem Diclofenac zurückgerufen, USA

United States

Botanical-Be ruft freiwillig alle Chargen von Kuka Flex Forte, Capsules, Artri King, Capsules und Reumo Flex, Kapseln an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass diese Kapseln mit Diclofenac verunreinigt sind. Diclofenac ist ein zugelassenes nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID). Aufgrund des Vorhandenseins von Diclofenac in Kuka Flex Forte, Artri King und Reumo Flex sind diese Arzneimittel nicht zugelassen, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher zurückgerufen werden müssen. Diese Produkte wurden landesweit über das Internet vertrieben. Bisher hat Botanical-Be keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diese verdorbenen Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Arthritis vermarktet und sind wie folgt verpackt:
- Artri King in Flaschen mit 100 Kapseln verteilen. Los 35421, mit einem Verfallsdatum vom 19. Dezember 2025
- Kuka Flex in den Flaschen mit 30 Kapseln verteilen. Alle Lose mit einem Verfallsdatum vom 12. Dezember 2024 und dem UPC-Code 0736640810265
- Reumo Flex in den Boxen mit 30 Kapseln verteilen. Alle Lose mit einem Verfallsdatum vom 20. Oktober 2024.

Risikohinweis: Die Einnahme von nicht deklariertem Diclofenac kann bei Patienten, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, bei Patienten mit Diclofenac-Allergien oder bei Patienten mit kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und hepatischen Grunderkrankungen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, darunter kardiovaskuläre, gastrointestinale, renale und anaphylaktische Reaktionen.

Verbraucher, die im Besitz dieser Produkte sind, sollten die Verwendung sofort einstellen und sie an den Ort zurückgeben, an dem sie gekauft wurden.

Falls Sie durch diese Produkte Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Botanical-Be
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklariertem Diclofenac
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Medikament, Diclofenac
FDA-Rückrufedatum: 23. Oktober 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules