Suplementos Dietéticos Botanical-Be - recolhidos devido a Diclofenaco não declarado, USA

United States

A Botanical-Be está retirando voluntariamente todos os lotes de Kuka Flex Forte, Cápsulas, Artri King, Cápsulas, e Reumo Flex, Cápsulas ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que essas cápsulas estão contaminadas com Diclofenaco. O Diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE) aprovado, a presença de Diclofenaco no Kuka Flex Forte, Artri King e Reumo Flex os torna medicamentos não aprovados para os quais segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recolhimento. Esses produtos foram distribuídos nacionalmente via internet. Até o momento, a Botanical-Be não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recolhimento.

Esses produtos contaminados são comercializados como suplemento alimentar para alívio da dor e inflamação associadas à artrite e são embalados da seguinte forma:
- Artri King distribuído em frascos com 100 cápsulas. Lote 35421, com data de validade de 19 de dezembro de 2025
- Kuka Flex distribuído em frascos com 30 cápsulas. Todos os lotes com data de validade de 12 de dezembro de 2024, e código UPC 0736640810265
- Reumo Flex distribuído em caixas com 30 cápsulas. Todos os lotes com data de validade de 20 de outubro de 2024.

Declaração de Risco: O consumo de diclofenaco não declarado pode resultar em eventos adversos graves que incluem cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes tomando AINEs concomitantes e/ou anticoagulantes, como Varfarina, naqueles que têm alergias ao diclofenaco, ou aqueles com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

Consumidores em posse desses produtos devem cessar o uso imediatamente e devolvê-los ao local de compra.

Nome da empresa: Botanical-Be
Nome da marca: Múltiplas marcas
Produto recolhido: Suplementos Alimentares com Diclofenaco não declarado
Razão do recolhimento: Medicamento não declarado, Diclofenaco
Data de recolhimento da FDA: 23 de outubro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules