Safety Report: Suplementos dietéticos Botanical-Be - retirados devido ao diclofenaco não declarado, USA

United States

A Botanical-Be está fazendo o recall voluntário de todos os lotes de cápsulas Kuka Flex Forte, Artri King, Capsules e Reumo Flex, Capsules para o consumidor. A análise do FDA descobriu que essas cápsulas estão contaminadas com diclofenaco. O diclofenaco é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) aprovado. A presença de diclofenaco no Kuka Flex Forte, Artri King e Reumo Flex os torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitos a recall. Esses produtos foram distribuídos em todo o país pela internet. Até o momento, o Botanical-Be não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Esses produtos contaminados são comercializados como um suplemento dietético para alívio da dor e inflamação associadas à artrite e são embalados da seguinte forma:
- Artri king distribuir nos frascos com 100 cápsulas. Lote 35421, com data de vencimento em 19 de dezembro de 2025
- O Kuka Flex distribui em frascos com 30 cápsulas. Todos os lotes com data de validade de 12 de dezembro de 2024 e código UPC 0736640810265
- Reumo flex distribuir nas caixas com 30 cápsulas. Todos os lotes com prazo de validade de 20 de outubro de 2024.

Declaração de risco: O consumo de diclofenaco não declarado pode resultar em eventos adversos graves que incluem doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes que tomam AINEs e/ou anticoagulantes concomitantes, como varfarina, naqueles que têm alergia ao diclofenaco ou naqueles com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

Os consumidores que possuem esses produtos devem interromper o uso imediatamente e devolvê-los ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por esses produtos, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Botanical-Be
Nome da marca: Várias marcas
Produto recolhido: suplementos dietéticos com diclofenaco não declarado
Motivo do recall: medicamento não declarado, diclofenaco
Data de recall da FDA: 23 de outubro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules