Safety Report: المكملات الغذائية Botanical-Be - تم سحبها بسبب ديكلوفيناك غير المعلن, USA

United States

تقوم Botanical-Be طواعية بسحب جميع كميات كبسولات كوكا فليكس فورتي وكبسولات أرتري كينج والكبسولات وريومو فليكس إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه الكبسولات ملوثة بالديكلوفيناك. ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي معتمد (NSAID)، ووجود ديكلوفيناك في كوكا فليكس فورتي وأرتري كينج وريومو فليكس يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي فهي عرضة للاستدعاء. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني عبر الإنترنت. حتى الآن، لم تتلق Botanical-Be أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكمل غذائي لتخفيف الألم والالتهابات المرتبطة بالتهاب المفاصل ويتم تعبئتها على النحو التالي:
- يوزع Artri king في الزجاجات مع 100 كبسولة. الدفعة 35421، بتاريخ انتهاء الصلاحية في 19 ديسمبر 2025
- يتم توزيع Kuka Flex في الزجاجات مع 30 كبسولة. جميع اللوتات التي لها تاريخ انتهاء صلاحية في 12 ديسمبر 2024 ورمز UPC 0736640810265
- يتم توزيع Reumo flex في الصناديق مع 30 كبسولة. جميع اللوتات التي تنتهي صلاحيتها في 20 أكتوبر 2024.

بيان المخاطر: يمكن أن يؤدي استهلاك ديكلوفيناك غير المعلن عنه إلى أحداث سلبية خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة و/أو مضادات التخثر، مثل الوارفارين، في أولئك الذين يعانون من الحساسية للديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والكبد الكامنة.

يجب على المستهلكين الذين يمتلكون هذه المنتجات التوقف عن الاستخدام على الفور وإعادتها إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: بوتانيكال بي
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: المكملات الغذائية مع ديكلوفيناك غير المعلن
سبب الاستدعاء: عقار غير معلن، ديكلوفيناك
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 أكتوبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules