المكملات الغذائية Botanical-Be - تم سحبها بسبب الديكلوفيناك غير المُعلن, USA

United States

تقوم شركة Botanical-Be بسحب طوعي لجميع دفعات Kuka Flex Forte، كبسولات، Artri King، كبسولات، و Reumo Flex، كبسولات على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن هذه الكبسولات ملوثة بالديكلوفيناك. الديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) معتمد، وجود الديكلوفيناك في Kuka Flex Forte و Artri King و Reumo Flex يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها وبالتالي تخضع للسحب. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني عبر الإنترنت. حتى الآن، لم تتلق Botanical-Be أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.

يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكمل غذائي لتخفيف الألم والالتهاب المرتبط بالتهاب المفاصل وهي معبأة كما يلي:
- Artri King يوزع في زجاجات تحتوي على 100 كبسولة. الدفعة 35421، بتاريخ انتهاء صلاحية 19 ديسمبر 2025
- Kuka Flex يوزع في زجاجات تحتوي على 30 كبسولة. جميع الدفعات بتاريخ انتهاء صلاحية 12 ديسمبر 2024، ورمز UPC 0736640810265
- Reumo Flex يوزع في صناديق تحتوي على 30 كبسولة. جميع الدفعات بتاريخ انتهاء صلاحية 20 أكتوبر 2024.

بيان المخاطر: استهلاك الديكلوفيناك غير المعلن يمكن أن يؤدي إلى أحداث ضارة خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية المصاحبة و/أو مضادات التخثر، مثل الوارفارين، في أولئك الذين لديهم حساسية للديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والكبد الأساسية.

يجب على المستهلكين الذين يمتلكون هذه المنتجات التوقف عن الاستخدام فوراً وإعادتها إلى مكان الشراء.

اسم الشركة: Botanical-Be
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
المنتج المسحوب: المكملات الغذائية مع الديكلوفيناك غير المعلن
سبب السحب: دواء غير معلن، الديكلوفيناك
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 23 أكتوبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules