Compléments Alimentaires Botanical-Be - rappelés en raison de Diclofénac non déclaré, USA

United States

Botanical-Be rappelle volontairement tous les lots de Kuka Flex Forte, Gélules, Artri King, Gélules, et Reumo Flex, Gélules au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que ces gélules sont contaminées par du Diclofénac. Le Diclofénac est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) approuvé, la présence de Diclofénac dans Kuka Flex Forte, Artri King et Reumo Flex en fait des médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel. Ces produits ont été distribués à l'échelle nationale via internet. À ce jour, Botanical-Be n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Ces produits contaminés sont commercialisés comme complément alimentaire pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrite et sont emballés comme suit :
- Artri King distribué dans des flacons de 100 gélules. Lot 35421, avec une date d'expiration du 19 décembre 2025
- Kuka Flex distribué dans des flacons de 30 gélules. Tous les lots avec une date d'expiration du 12 décembre 2024, et code UPC 0736640810265
- Reumo Flex distribué dans des boîtes de 30 gélules. Tous les lots avec une date d'expiration du 20 octobre 2024.

Déclaration de Risque : La consommation de diclofénac non déclaré pourrait entraîner des événements indésirables graves incluant cardiovasculaires, gastro-intestinaux, rénaux et anaphylaxie chez les patients prenant des AINS concomitants et/ou des anticoagulants, comme la Warfarine, chez ceux qui ont des allergies au diclofénac, ou ceux avec des maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques sous-jacentes.

Les consommateurs en possession de ces produits doivent cesser immédiatement leur utilisation et les retourner au lieu d'achat.

Nom de l'entreprise : Botanical-Be
Nom de marque : Marques multiples
Produit rappelé : Compléments Alimentaires avec Diclofénac non déclaré
Raison du rappel : Médicament non déclaré, Diclofénac
Date de rappel FDA : 23 octobre 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules