Safety Report: Compléments alimentaires Botanical-Be - rappel en raison de la présence non déclarée de diclofénac, USA

United States

Botanical-Be procède au rappel volontaire de tous les lots de capsules Kuka Flex Forte, Artri King, capsules et Reumo Flex, capsules au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que ces capsules étaient contaminées au diclofénac. Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) approuvé. La présence de diclofénac dans Kuka Flex Forte, Artri King et Reumo Flex en fait des médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à un rappel. Ces produits ont été distribués dans tout le pays via Internet. À ce jour, Botanical-Be n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que complément alimentaire pour soulager la douleur et l'inflammation associées à l'arthrite et sont conditionnés comme suit :
- Distribuez Artri King dans des flacons de 100 gélules. Lot 35421, dont la date d'expiration est le 19 décembre 2025
- Les produits Kuka Flex sont distribués dans des flacons contenant 30 gélules. Tous les lots dont la date d'expiration est le 12 décembre 2024 et le code UPC 0736640810265
- Reumo flex est distribué dans des boîtes de 30 gélules. Tous les lots dont la date d'expiration est le 20 octobre 2024.

Énoncé des risques : La consommation non déclarée de diclofénac peut entraîner des effets indésirables graves, notamment cardiovasculaires, gastro-intestinaux, rénaux et anaphylaxies chez les patients prenant simultanément des AINS et/ou des anticoagulants, tels que la warfarine, chez ceux qui sont allergiques au diclofénac ou chez ceux qui souffrent de maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques sous-jacentes.

Les consommateurs en possession de ces produits devraient cesser immédiatement de les utiliser et les retourner au lieu d'achat.

Si vous subissez des dommages causés par ces produits, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Botanical-Be
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Compléments alimentaires contenant du diclofénac non déclaré
Motif du rappel : Médicament non déclaré, le diclofénac
Date de rappel de la FDA : 23 octobre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules