Bacaolinita - retirado debido a aceite de ricino hidrogenado PEG-40 no aprobado, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador está retirando voluntariamente Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios López, un suplemento dietético, debido a que la etiqueta del producto no declara el aceite de ricino hidrogenado PEG-40 como ingrediente inactivo en el etiquetado. Los datos de seguridad sobre la ingestión oral de aceite de ricino hidrogenado PEG-40 en humanos son escasos. Aunque es raro, se ha publicado que el PEG puede interactuar con otros medicamentos y en individuos sensibilizados puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia. Este producto fue distribuido a distribuidores en Delaware, Rhode Island, Texas y California, y llegó a los consumidores a través de tiendas minoristas y en línea. Es importante destacar que, hasta la fecha, no se han reportado eventos adversos por parte de consumidores de Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios López, un suplemento dietético.

Bacaolinita se comercializa en una botella de plástico ámbar oscuro de 8 Fl Oz empacada en una caja de cartón (UPC8-4152-0002-8). Los lotes afectados y fechas de vencimiento son: 1358739 (EXP: 7/14/2023), 1379697 (EXP: 11/22/23), 1379718 (EXP: 11/22/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 6/27/24), 1420872 (EXP: 7/26/24), 1423729 (EXP: 8/15 /24), 1451962 (EXP: 2/15/25).

Se insta a los consumidores que hayan comprado Bacaolinita a devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso completo.

Nombre de la empresa: PROCAPS S.A. DE C.V.
Nombre de la marca: Bacaolinita
Producto retirado: Seguridad de Alimentos y Bebidas/Ingrediente No Aprobado
Razón del retiro: Aceite de Ricino Hidrogenado PEG-40 No Aprobado
Fecha de retiro de la FDA: 7 de junio de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs