Recall notice
باكاولينيتا - تم سحبه بسبب زيت الخروع المهدرج PEG-40 غير المعتمد, USA
منذ سنتين •source fda.gov
United States
شركة PROCAPS S.A. DE C.V. من سان سلفادور، السلفادور تقوم طوعياً بسحب مكمل غذائي Bacaolinita 8 FL OZ من مختبرات لوبيز، وذلك بسبب عدم إعلان ملصق المنتج عن زيت الخروع المهدرج PEG-40 كمكون غير نشط على الملصق. بيانات السلامة حول تناول زيت الخروع المهدرج PEG-40 عن طريق الفم في البشر نادرة. رغم ندرته، فقد تم نشر أن PEG يمكن أن يتفاعل مع أدوية أخرى وفي الأفراد المتحسسين قد يسبب تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. تم توزيع هذا المنتج على الموزعين في ديلاوير وجزيرة رود وتكساس وكاليفورنيا، ووصل إلى المستهلكين من خلال متاجر التجزئة والإنترنت. من المهم التأكيد على أنه حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضارة من قبل مستهلكي Bacaolinita 8 FL OZ من مختبرات لوبيز، وهو مكمل غذائي.يتم تسويق Bacaolinita في زجاجة بلاستيكية كهرمانية داكنة سعة 8 أونصة سائلة معبأة في صندوق كرتوني (UPC8-4152-0002-8). الدفعات المتأثرة وتواريخ انتهاء الصلاحية هي: 1358739 (EXP: 7/14/2023)، 1379697 (EXP: 11/22/23)، 1379718 (EXP: 11/22/23)، 1397103 (EXP: 3/6/24)، 1404273 (EXP: 4/19/24)، 1416127 (EXP: 6/27/24)، 1420872 (EXP: 7/26/24)، 1423729 (EXP: 8/15/24)، 1451962 (EXP: 2/15/25).
يُحث المستهلكون الذين اشتروا Bacaolinita على إعادته إلى مكان الشراء للحصول على استرداد كامل.
اسم الشركة: PROCAPS S.A. DE C.V.
اسم العلامة التجارية: Bacaolinita
المنتج المسحوب: سلامة الأغذية والمشروبات/مكون غير معتمد
سبب السحب: زيت الخروع المهدرج PEG-40 غير المعتمد
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 7 يونيو 2023
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs
312
تعليقات
تعليق