Bacaolinita - rappelé en raison d'huile de ricin hydrogénée PEG-40 non approuvée, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador rappelle volontairement Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez, un complément alimentaire, en raison du fait que l'étiquette du produit ne déclare pas l'huile de ricin hydrogénée PEG-40 comme ingrédient inactif sur l'étiquetage. Les données de sécurité sur l'ingestion orale d'huile de ricin hydrogénée PEG-40 chez l'homme sont rares. Bien que rare, il a été publié que le PEG peut interagir avec d'autres médicaments et chez les individus sensibilisés peut causer des réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie. Ce produit a été distribué aux distributeurs du Delaware, Rhode Island, Texas et Californie, et a atteint les consommateurs par le biais de magasins de détail et en ligne. Il est important de souligner qu'à ce jour, aucun événement indésirable n'a été signalé par les consommateurs de Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez, un complément alimentaire.

Bacaolinita est commercialisé dans une bouteille en plastique ambre foncé de 8 Fl Oz emballée dans une boîte en carton (UPC8-4152-0002-8). Les lots affectés et dates d'expiration sont : 1358739 (EXP: 7/14/2023), 1379697 (EXP: 11/22/23), 1379718 (EXP: 11/22/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 6/27/24), 1420872 (EXP: 7/26/24), 1423729 (EXP: 8/15 /24), 1451962 (EXP: 2/15/25).

Les consommateurs qui ont acheté Bacaolinita sont priés de le retourner au lieu d'achat pour un remboursement complet.

Nom de l'entreprise : PROCAPS S.A. DE C.V.
Nom de marque : Bacaolinita
Produit rappelé : Sécurité Alimentaire et des Boissons/Ingrédient Non Approuvé
Raison du rappel : Huile de Ricin Hydrogénée PEG-40 Non Approuvée
Date de rappel FDA : 7 juin 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs