Bacaolinita - zurückgerufen aufgrund von nicht zugelassenem PEG-40 hydriertem Rizinusöl, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. aus San Salvador, El Salvador, ruft freiwillig Laboratorios Lopez's Bacaolinita 8 FL OZ, ein Nahrungsergänzungsmittel, zurück, da das Etikett des Produkts PEG-40 hydriertes Rizinusöl nicht als inaktiven Inhaltsstoff auf der Kennzeichnung angibt. Sicherheitsdaten zur oralen Einnahme von PEG-40 hydriertem Rizinusöl beim Menschen sind spärlich. Obwohl selten, wurde veröffentlicht, dass PEG mit anderen Medikamenten interagieren kann und bei sensibilisierten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen kann. Dieses Produkt wurde an Distributoren in Delaware, Rhode Island, Texas und Kalifornien vertrieben und erreichte Verbraucher über Einzelhandelsgeschäfte und online. Es ist wichtig zu betonen, dass bis heute keine unerwünschten Ereignisse von Verbrauchern von Laboratorios Lopez's Bacaolinita 8 FL OZ, einem Nahrungsergänzungsmittel, gemeldet wurden.

Bacaolinita wird in einer dunkelbraunen Plastikflasche mit 8 Fl Oz vermarktet, die in einer Kartonschachtel verpackt ist (UPC8-4152-0002-8). Betroffene Chargen und Verfallsdaten sind: 1358739 (EXP: 7/14/2023), 1379697 (EXP: 11/22/23), 1379718 (EXP: 11/22/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 6/27/24), 1420872 (EXP: 7/26/24), 1423729 (EXP: 8/15 /24), 1451962 (EXP: 2/15/25).

Verbraucher, die Bacaolinita gekauft haben, werden dringend gebeten, es an den Kaufort zurückzugeben, um eine vollständige Rückerstattung zu erhalten.

Firmenname: PROCAPS S.A. DE C.V.
Markenname: Bacaolinita
Zurückgerufenes Produkt: Lebensmittel- und Getränkesicherheit/Nicht zugelassener Inhaltsstoff
Grund des Rückrufs: Nicht zugelassenes PEG-40 hydriertes Rizinusöl
FDA-Rückrufdatum: 7. Juni 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs