Bacaolinita - recolhido devido ao óleo de rícino hidrogenado PEG-40 não aprovado, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador está voluntariamente recolhendo Bacaolinita 8 FL OZ dos Laboratorios Lopez, um suplemento dietético, devido ao rótulo do produto não declarar óleo de rícino hidrogenado PEG-40 como ingrediente inativo na rotulagem. Dados de segurança sobre a ingestão oral de óleo de rícino hidrogenado PEG-40 em humanos são escassos. Embora raro, foi publicado que o PEG pode interagir com outros medicamentos e em indivíduos sensibilizados pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Este produto foi distribuído para distribuidores em Delaware, Rhode Island, Texas e Califórnia, e chegou aos consumidores através de lojas de varejo e online. É importante destacar que, até o momento, nenhum evento adverso foi relatado por consumidores de Bacaolinita 8 FL OZ dos Laboratorios Lopez, um suplemento dietético.

Bacaolinita é comercializado em uma garrafa de plástico âmbar escuro de 8 Fl Oz embalada em uma caixa de papelão (UPC8-4152-0002-8). Lotes afetados e datas de validade são: 1358739 (EXP: 7/14/2023), 1379697 (EXP: 11/22/23), 1379718 (EXP: 11/22/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 6/27/24), 1420872 (EXP: 7/26/24), 1423729 (EXP: 8/15 /24), 1451962 (EXP: 2/15/25).

Consumidores que compraram Bacaolinita são instados a devolvê-lo ao local de compra para um reembolso total.

Nome da empresa: PROCAPS S.A. DE C.V.
Nome da marca: Bacaolinita
Produto recolhido: Segurança de Alimentos e Bebidas/Ingrediente Não Aprovado
Razão do recolhimento: Óleo de Rícino Hidrogenado PEG-40 Não Aprovado
Data de recolhimento da FDA: 7 de junho de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs