Lupin Pharmicals Inc. 自愿将四(4)批的喹那普利片剂召回至患者(消费者/用户)水平,原因是最近测试中观察到的亚硝胺杂质N-nitroso-quinapril高于每日可接受摄入量(ADI)水平。迄今为止,卢平尚未收到任何似乎与该问题有关的疾病报告。卢平于2022年9月停止了喹那普利片剂的销售。它在美国全国范围内分销给批发商、连锁药店、邮购药房和超市。
亚硝胺在水和食物中很常见,包括腌制和烧烤肉类、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平,则可能会增加患癌症的风险。喹那普利片剂 USP 是一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂,适用于治疗高血压,降低血压。降低血压可以降低发生致命和非致命性心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗塞。
喹那普利片剂 USP 20mg 和 40mg 包装在 90 支装的瓶子里。召回的批次包含在下表中:
产品:美国药典喹那普利片剂,20mg
批号:G102929
到期日:2023 年 4 月
NDC:68180-558-09(90 年代)
UPC:368180558095
发行日期:2021 年 3 月 15 日 — 2022 年 1 月 9 日
产品:美国药典喹那普利片剂,40mg
批号:G100534、G203071、G100533
到期日:2022 年 12 月、2022 年 12…
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