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皇家飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG,AEX:PHIA)今天宣布,其子公司飞利浦Respironics将通知其V60/V60 Plus和V680呼吸机的客户,这些呼吸机的电路可能存在问题,这些呼吸机控制呼吸机和报警器的35V电源。飞利浦Respironics已发现,受影响的呼吸机有可能停止运行,可能不会触发声音/视觉警报(所谓的静音关闭),并且患者可能不再接受呼吸辅助。

飞利浦Respironics预计,在每年100万次使用中,平均只有不到一次无声停机。飞利浦Respironics建议客户,他们必须采取以下一项或多项措施,以减轻35V电路问题造成的危险的罕见可能性:

-为每台 V60/V60 Plus 或 V680 安装具有适当警报设置的氧气分析仪;和/或
-将 V60/V60 Plus 或 V680 连接到护士呼叫/远程警报系统,如使用说明中所述;根据要求,飞利浦 Respironics 可以提供技术援助以实现这种护士呼叫/远程警报功能;和/或
-使用脉搏血氧饱和度法或其他适合机构能力和患者需求的生理监测来监测患者。

此外:
-每当使用 V60/V60 Plus 或 V680 呼吸机时,都应提供另一种通风方式。如果在呼吸机中检测到故障,请断开患者与呼吸机的连接,然后立即使用这种替代设备开始通气。呼吸机必须停止临床使用,并由授权服务人员进行维修。

如果没有这些缓解措施,飞利浦Respironics建议各机构做出决定,在继续使用V60/V60 Plus和V680的风险和收益与停止使用和/或更换其他呼吸机的风险和收益之间取得平衡。这样的决策应考虑到该机构的 能力和患者需求。

飞利浦Respironics致力于解决该问题,并将定期向客户提供有关其解决该问题的计划的最新情况,首次更新将在2022年6月30日之前提供。V60/V60 Plus 不是生命支持呼吸机。它是一种辅助呼吸机,旨在增强患者的呼吸。V680 呼吸机提供侵入性和非侵入性呼吸支持。V60/V60 Plus 和 V680 呼吸机无权在家庭或非机构环境中使用。

公司名称:飞利浦 Respironics
品牌名称:飞利浦 Respironics
召回的产品:V60/V60 Plus 和 V680
召回原因:这些控制呼吸机和报警器的 35V 电源的呼吸机中的电路存在潜在问题… 更多

#medicaldevices #recall #unitedstates #子 #ro-tel

明尼苏达州圣保罗,Fagron Inc.(“Fagron”)出于谨慎考虑,自愿将两批SyrSpend SF Cherry召回医院、药房和分销商级别。受影响的地段可能受到伯克霍尔德菌剑兰的污染。

Burkholderia gladioli 是一种机会性病原体,最常影响呼吸系统疾病患者。免疫系统受损的患者,例如囊性纤维化的患者,风险更高。伯克霍尔德氏菌剑兰也可能在移植后引起并发症。接触受污染的产品可能会导致不良事件,这对处于危险中的人群来说可能是严重的。

Fagron 已收到三起关于与该商品相关的不良气味的投诉。迄今为止,Fagron尚未收到任何与召回产品有关的不良事件的报告。Fagron 出售该产品是为了即兴复合口服给药处方。下面列出了具有到期日期的受影响手数。

受影响的产品:
拍品:A67185
商品编号:805359
尺寸:500 mL
NDC 编号:51552-1123-5
到期日期:2024 年 8 月 31 日

拍品:A67186
商品编号:802496
尺寸:4 L
NDC 编号:51551-1123-9
到期日期:2024 年 8 月 31 日

Fagron 已通过电话、电子邮件和/或信件通知其分销商和客户,并正在安排所有召回商品的退货。拥有受影响产品的医院、药房和分销商应隔离这些材料,并等待 Fagron 或 Fagron 召回协调员的进一步指示。请立即停止使用或分发召回的产品。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称:Fagron Inc.
品牌名称:Fagron
产品召回:syrSpend SF… 更多

#drugs #unitedstates #皮塔 #ro-tel

在亚马逊和社交媒体上刊登广告的产品,可拆卸的踏板固定在车辆的锁定机构上并放在门框中,有可能造成严重的人身伤亡、车辆损坏以及对旁观者的潜在伤害。它会带来重大的跌倒风险,支撑在容易损坏的车辆部分上,可能会导致骨折,并有可能将头部撞向车辆和地面,从而导致严重的伤害、割伤、撞击和坠落死亡。它是对老年人、儿童和普通目标消费者的直接威胁。在任何情况下,该产品都不能出售。在这种情况下,你的汽车的那个位置并不意味着要承受那么大的重量。反复强调这会削弱它。它还会以小幅增量将其拉出对齐,导致门铰链上的压力源逐渐恶化,由于底部的额外压力而导致门上的天气剥离和密封,以及锁定机制的潜在问题,因此有一天当你认为它被锁住时它不会被锁定。或者闩锁决定在行驶时无法正确抓住并打开。更不用说仅在这种情况下自己缺乏适当的安全措施了。踏板可以很容易地在脚下旋转,并且由于锁定机构受到的压力以及不打算放置它的门框受到的压力而脱落。并非所有车辆都具有相同的门框结构,这使得它更有可能无法以相同的方式停放在所有车型上,对使用者和财产构成更大的威胁 在他们周围加上车辆。

也许更令人担忧的是,至少有一位车型提到 “踏板的宽平台提供了足够的稳定性,几乎可以容纳双脚的空间,并且可以安全地承受高达400磅的重量。”差不多两只脚。这更令人担忧,因为它告诉消费者,你无法像他们想要的那样完全安全地使用产品。如果你甚至无法完全站在台阶上,你就无法阻止跌倒。它也未能解决它一开始指的是什么尺码。脚的大小差异很大。该产品以及所有其他正在出售的类似产品极其危险,危及生命,并且为了消费者的安全,以汽车制造商严格禁止的方式使用车辆的一部分。在某些损坏的情况下,这甚至可能使车辆的保修失效。

有关其中一种违规商品的示例,您可以在 Amazon.com 上看到以下商品信息
www.amazon.com/dp/B08BNB76JG/ref=cm_sw_r_awdo_MYJDPFJQXW613YQBXQ29

另请注意,在这个特定版本中,它表示它的位置甚至比其他类似版本还要高,这也增加了所涉及的机会和风险。这些设备在社交媒体上的趋势令人震惊。而且威胁很大。
有关社交媒体的示例,请参阅以下内容:www.facebook.com/reel/810736090326234

#amazon #unitedstates #ro-tel #chi-chis

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辉瑞自愿召回五(5)批由辉瑞分发给患者(消费者/用户)水平的Accupril(喹那普利)片剂,原因是在最近的测试中观察到亚硝基喹那普利的存在高于每日可接受摄入量(ADI)水平的亚硝基喹那普利。

亚硝胺在水和食物中很常见,包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质,这些杂质可能会增加患癌症的风险。i Accupril 适用于治疗高血压,降低血压。

当添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的传统疗法中时,Accupril 也可作为辅助疗法治疗心力衰竭。Accupril 的安全配置文件已经建立了 30 多年。迄今为止,辉瑞尚未发现有不良事件的报道被评估为与本次召回有关。辉瑞认为,根据目前掌握的数据,这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入亚硝基喹那普利可能与人类癌症风险的潜在增加有关,但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用这些产品的患者应咨询医生或医疗保健提供者,了解他们的替代治疗方案。

下表列出了这些产品的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息,产品照片可在本新闻稿末尾找到。2019年12月至2022年4月,这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。Accupril®(盐酸喹那普利片剂)、10 个 mgaccuPril®(盐酸喹那普利片剂)、20 个 mgaccuPril®(盐酸喹那普利片剂)、40 毫克。

NDC: 0071-0530-23
批号:DR9639
到期日期:2023 年 3 月 31 日
强度:10 毫克
配置/ 计数:1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0532-23
批号:DX8682
到期日期:2023 年 3 月 31 日
强度:20 毫克
配置/计数:1 x 90 支装瓶装… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

无论他们在这里做什么都是不可接受的,我知道这不是一个提供食物的地方,但他们不允许通过自己的途径投诉,所以我要去其他任何地方。

我在预订 U-haul 的那天醒来(我预先支付了这笔费用以确保我能得到卡车的保证),只是为了让他们告诉我他们已经将我的预订移到了莫德斯托 3 个小时的路程。他们说,如果我在预订时间之前无法到达,除非我取消预订,否则我会没收我预付的款项。我没有车,住在旧金山里,所以我不得不取消订单。事实证明,取消预订后你就不能抱怨了!!!

#franciscoboulevardeast #sanrafael #california #unitedstates #ro-tel