ClorapRep 3 mL 涂抹器-由于潜在的真菌污染而召回, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

United States

公司名称：（贝克顿、迪金森和公司）
品牌名称：CloraPrep; BD Cloraprep
产品召回：CloraPrep 3 mL 涂抹器
召回原因：潜在的 Aspergillus Penicillioides 污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：全球领先的医疗技术公司 BD（贝克顿、Dickinson 和 Company）修订了其 2021 年 3 月 19 日的新闻稿，内容涉及由于可能存在的真菌而于 2020 年 6 月 23 日启动的扩大自愿召回™某些环境条件下的污染。BD 已确定，将 ClClapRep™ 3 mL 涂抹器储存在世界高温和高湿度的地区，产品可能暴露在 30 摄氏度（华氏 86 度）和 75% 的相对湿度下，可以使 Aspergillus penicillioides 的生长。

包装内的 Aspergillus penicillioides 可能会污染医疗保健专业人员的涂抹器和/或手套手套的表面，然后污染无菌区域。由于施药器在进行侵入性手术之前用于现场准备，因此受污染的施药器可能会导致真菌直接接种到组织中。迄今为止，尚未报告与此次自愿召回有关的投诉、不良事件、伤害或死亡。

使用 Aspergillus 青霉菌污染皮肤制剂产品可能会导致严重的全身感染、脓毒症、疾病和死亡。如果在血管内导管放置过程中将真菌引入病人的血液中，则很可能必须切除导管，因此需要进行另一次手术。手术部位的 Aspergillus penicillioides 感染可能导致需要医疗和手术干预以及用抗真菌药物进行长期治疗。

本次召回不包括套件中的 3 mL 涂抹器。它也不包括任何其他 ClorapRep™ 产品演示文稿。所有其他 ClorapRep™ 产品均使用不受此问题影响的不同包装材料制造。BD 正在对 3 mL 产品实施全球包装变更，以纠正此问题，预计将于 4 月底在美国推出。

其他国家/地区的实施时间将根据注册要求而有所不同。作为向用户级别自愿召回的一部分，公司将通知受召回影响的客户和分销商。BD 正在指示客户和分销商丢弃受影响的 ClorapRep™ 3 mL 涂药器的所有剩余库存（请参阅下面受影响的目录编号列表），并承诺更换受召回影响的产品。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#drugs #recall #us

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未订购的包裹, Palmer Street, Guelph, ON, Canada

2周前 •reported by user-bbnq8716

我收到了一个我没有订购的包裹，上面有我的名字和地址。

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未订购的包裹, Indianapolis, IN, USA

1周前 •reported by user-tryvb786

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辛西娅·布兰查德和铜树管理价格塔, Bartlesville, Oklahoma, USA

3周前 •reported by user-bxhk3293

辛西娅·布兰查德（Cynthia Blanchard）说了一个又一个的谎言，要在一系列加密货币投资和房地产交易中通过电汇欺诈来偷钱。辛西娅·布兰查德通过电汇拿走了我们的钱，并通过加密货币拿走了更多钱，为我们提供了虚假的欺诈性股票、虚假的加密货币、由黄金支持的名为AGLD for anthemGold.com的虚假加密货币，这是一个缺失的网站。她的其他企业AnthemVault.com已经倒闭，即使是她声称与外国政府签有合同的HeraSoft.com也已停止营业，加利福尼亚州和能源部也已退出互联网并倒闭。她现在声称他们正在出售用我们的投资资本购买的本应作为公司总部的建筑，现在她正在俄克拉荷马州巴特尔斯维尔经营普华永道，这是一座由弗兰克·劳埃德·赖特建造的高层建筑，她说她以10美元的价格购买了这座建筑，如果我们想要钱，就需要在普华永道进行更多投资。欺诈、不诚实、虚假陈述已经够了。把钱还给我们然后直接去监狱你这个骗子！辛西娅·布兰查德是个骗子和骗子，她属于监狱！

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