Dietary Supplements

Atualizado:

A FAOnline INC, está retirando voluntariamente todos os lotes dentro do prazo de validade das cápsulas ForeverMen para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que esses produtos estão contaminados com sildenafil e tadalafil. Sildenafil/Tadalafil é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da … Ver Mais
disfunção erétil. A presença de sildenafil nos produtos ForeverMen os torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e a eficácia não foram estabelecidas, portanto, sujeitos a recall. O ForeverMen foi distribuído para consumidores em todo o país pela Internet. Até o momento, a Happy Together Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Declarações de risco: Homens com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas podem tomar medicamentos que, se tomados com esses produtos, podem reduzir a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Os produtos afetados são homens com diabetes, hipertensão, colesterol alto ou doenças cardíacas.

O produto é comercializado como suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado em um cartão blister. Caixa de 10 unidades. Estamos notificando o público por meio deste anúncio público devido à falta de capacidade de identificar clientes que possam ter recebido o produto. A FAOnline INC. está notificando seus clientes que possuem os produtos ForeverMen para interromper o uso e descartar o produto adequadamente.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você tenha sofrido danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: FAOnline Inc
Nome da marca: ForeverMen
Produto recuperado: Natural Energy Boost
Motivo do recall: O produto está contaminado com sildenafil e tadalafil
Data de recall da FDA: 02 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#dietarysupplements #allergicreaction #recall #us #allergen

O Backstage Center está lançando um recall de aproximadamente 280 garrafas de Alipotec Raiz de Tejocote, suplementos dietéticos, que são rotulados com o adesivo “Alipotec King”. Esse recall está sendo iniciado porque a análise do FDA descobriu que o produto contém oleandro amarelo tóxico. O produto é … Ver Mais
distribuído exclusivamente na Amazon.com desde 15 de setembro de 2023. Não houve relatos de ferimentos ou doenças, até o momento.

O produto recolhido, que contém oleandro amarelo em vez de tejocote, pode induzir sérios efeitos adversos neurológicos, gastrointestinais e cardiovasculares à saúde. Os sintomas podem ser graves ou fatais, incluindo náuseas, vômitos, tontura, diarreia, dor abdominal, disritmia cardíaca e outros. Aconselha-se atenção médica imediata aos consumidores que apresentem esses sintomas.

Nome do Produto: Alipotec King, Alipotec Raiz de TejocoteContainer
Descrição: Frasco cilíndrico com tampa verde, corpo branco e contém aproximadamente 30 grânulos, pesando um total de 0,35 onças.
Códigos de lote: 238124
Data de validade: 08-2027
Total distribuído: 280 garrafas
Instruções ao consumidor: Os consumidores devem interromper imediatamente o uso do produto.

Caso você sofra danos causados por materiais estranhos, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Backstage Center
Nome da marca: Alipotec King
Produto recuperado: Alipotec Raiz de Tejocote
Motivo do recall: O produto contém oleandro amarelo, uma planta venenosa
Data de recall da FDA: 23 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #dietarysupplements #amazon #us

San Luis, AZ, G.A. Mart dba H&Natural, está retirando voluntariamente 2 lotes de H&NATURAL TejoRoot, comprimidos de 10 g e 2 lotes de H&NATURAL Brazil Seed, 0,167 g de sementes para o consumidor. Por meio de testes aleatórios da FDA, descobriu-se que os produtos contêm oleandro amarelo, … Ver Mais
uma planta venenosa nativa do México e da América Central. A H&NATURAL TejoRoot e a H&NATURAL Brazil Seed foram distribuídas em todo o país via internet em seus sites, Amazon.com e Walmart.com. A empresa recebeu um relatório de doença gastrointestinal, incluindo sintomas dolorosos em conjunto com sangramento interno relacionado ao H&NATURAL TejoRoot, e não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados à H&NATURAL Brazil Seed.

Declaração de risco: A ingestão de oleandro amarelo pode causar efeitos adversos neurológicos, gastrointestinais e cardiovasculares à saúde que podem ser graves ou até fatais. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, tontura, diarreia, dor abdominal, alterações cardíacas, disritmia e muito mais.

Os suplementos dietéticos retirados podem ser identificados pelo logotipo da H&NATURAL e pelas seguintes descrições:
- Tejo Root, Raiz de Tejocte, H&Natural, Healthy and Natural, Suplemento dietético, comprimidos de 10g, é embalado em uma caixa ou frasco, com UPC (196852946921)
- Brazil Seed Pure Natural Semilla de Brasil, H& Natural, Saudável e Natural, 0,167 g de sementes, embaladas em uma caixa ou garrafa, com UPC (195893047529) (196852820641) (195893698721) (195893236893) (196852134618) (195893336975)

Os lotes recuperados são rotulados com as seguintes datas de validade, 24/03 e 24/05.

Os consumidores que tiverem os lotes H&NATURAL TejoRoot ou H&NATURAL Brazil Seed retirados devem parar de usar os produtos. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por materiais estranhos, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: G.A. Mart dba H&Natural
Nome da marca: H & Natural
Produto recuperado: Brazil Seed Pure Natural Semilla de Brasil & Tejo Root, Raiz de Tejocte
Motivo do recall: O produto contém oleandro amarelo, uma planta venenosa
Data de recall da FDA: 23 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #dietarysupplements #walmart #amazon #us

A Nordic Naturals está retirando voluntariamente um lote do líquido de vitamina D3 da Nordic Naturals Baby. Este recall está sendo realizado devido a um erro de fabricação que resultou em um nível elevado de dosagem de vitamina D3 ou dose superpotente. Até o momento, não houve … Ver Mais
relatos de eventos adversos relacionados ao uso deste produto retirado.

O lote retirado do líquido de vitamina D3 da Nordic Naturals Baby é de 0,76 fl. oz. (22,5 mL), 400 UI (10 mcg) de D3. O número do lote afetado é 234909, com data de validade em dezembro de 2025. O produto afetado é usado como suplemento dietético para bebês de até 12 meses de idade e é embalado em caixas contendo um frasco e um conta-gotas para dosagem, sob o SKU RUS-02733. Aproximadamente 3.800 unidades do produto foram afetadas, com um quinto já devolvido pelos varejistas.

O uso prolongado do líquido de vitamina D3 do bebê retirado pode levar a níveis elevados de vitamina D, resultando em vômitos, perda de apetite, aumento da sede, micção frequente e incapacidade de prosperar em bebês.

Consumidores, distribuidores e varejistas que possuem o produto retirado devem interromper o uso imediatamente e devolvê-lo ao local de compra para reembolso ou substituição. O número do lote pode ser encontrado na parte de trás da caixa e na garrafa.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Nordic Naturals
Nome da marca: Nordic Naturals
Produto recuperado: Líquido de vitamina D3 para bebês
Motivo do recall: Nível elevado de dosagem de vitamina D3
Data de recall da FDA: 19 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #dietarysupplements #us

Z
Nas últimas 3 semanas a um mês, tive coceira incontrolável. Tão forte que minha coceira quebrava a pele em muitos lugares e sangrava e se infiltrava, mas ainda assim coçava. Eu morei em Benedryl todos os dias por cerca de 2,5 semanas na maioria das vezes, o … Ver Mais
que o acalmava o suficiente para tolerá-lo. Algumas vezes eu também usei creme anti-coceira. Eu não tinha ideia do que havia mudado na minha vida para causar isso. E já se passaram quase duas semanas desde que terminei meu suplemento e abri um novo. Foi só quando fui comprar outro para o próximo mês que descobri que eles haviam sido recolhidos por causa de mofo, ao qual eu tenho uma alergia muito forte, então agora faz todo o sentido saber por que eu estava tendo essa reação. Eu também tinha mais dois no meu gabinete para não ficar sem dinheiro. Eu os verifiquei hoje e, infelizmente, eles estavam na lista de recall.  | Sintomas: Reação alérgica, Coceira
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#allergicreaction #dietarysupplements #chillicothe #ohio #us #cream

A FDA anunciou o recall de 24.324 unidades do suplemento dietético líquido de biotina e colágeno Spring Valley com sabor de frutas vermelhas da BioMylz Pvt. Ltd. devido à potencial contaminação por fungos. Este produto foi distribuído para um centro de distribuição na Califórnia e depois distribuído … Ver Mais
para centros de distribuição e lojas de varejo em todo o país.

O produto recuperado é:
- Líquido de biotina e colágeno Spring Valley, sabor natural de frutas vermelhas, 15000 mcg, suplemento dietético 29 doses de 1 fl oz (29 mL) UPC: 194346065158 Embalado em um frasco de vidro em uma caixa de papel. Códigos: NSBS2301, NSBS2302, NSBS2303, NSBS2306, NSBS2308

Este recall foi iniciado em 01/12/2023 e seu status é contínuo. Não consuma, use, venda, sirva ou distribua o produto recuperado.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.accessdata.fda.gov
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#recall #dietarysupplements #us

A Noah's Wholesale, LLC está fazendo o recall voluntário de um lote de rocha nº 03032021, exp:12/2027, 1200 mg/cápsula, para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com sildenafil. O produto foi distribuído localmente em lojas de conveniência e em … Ver Mais
alguns trabalhadores da ilha (pequenos distribuidores atacadistas para varejo). A Noah's Wholesale não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall até o momento.

O sildenafil é um ingrediente conhecido como inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil neste produto torna a rocha um medicamento não aprovado, cuja segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que tem maior probabilidade de usar este produto, os homens adultos que usam nitratos para problemas cardíacos correm maior risco.

The Rock é comercializado como um suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado como um único comprimido em um blister. É rotulado como ORIGINAL THE ROCK, Desempenho sexual masculino, com o seguinte UPC 6 61799 95052 7. Distribuído por: Steele Products, Hallandale, FL. O lote afetado pela rocha é o lote #03032021, Exp:12/2027. O produto pode ser identificado pelas letras vermelhas e pretas em uma pequena embalagem de papelão branca plana com uma cápsula vermelha vista através de uma janela transparente.

A Noah's Wholesale está notificando seus distribuidores e clientes por telefone, e-mails e por meio de seu representante de vendas e está organizando um reembolso/crédito total de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm o produto recolhido devem parar de usar o produto e devolvê-lo ao local de compra ou descartar o produto imediatamente. Distribuidores e varejistas devem parar de vender o produto e entrar em contato com a Noah's Wholesale LLC para obter um processo de reembolso.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Noah's Wholesale, LLC
Nome da marca: Noah's Wholesale, LLC
Produto retirado: Suplemento dietético com sildenafil não declarado
Motivo do recall: medicamento não declarado, sildenafil
Data de recall da FDA: 21 de novembro de 2023

Fonte: www.fda.gov
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#dietarysupplements #recall #drugs #us

A SugarMDS, LLC está retirando voluntariamente o suplemento Advance Glucose Support do Lote: 22165-003 em frascos de 60, 120 e 180 unidades para o consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com gliburida e metformina. O produto foi distribuído em todo o país … Ver Mais
nos EUA - por meio de vendas pela Internet via Amazon e seu site. Até o momento, a SugarMDS LLC não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Gliburida e metformina são ingredientes ativos encontrados em vários medicamentos prescritos aprovados pela FDA usados para tratar diabetes tipo 2. Produtos contendo gliburida e metformina não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. O suplemento de suporte avançado de glicose é um novo medicamento não aprovado cuja segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitas a recall.

Declaração de risco: A gliburida pode representar riscos graves e potencialmente fatais para os consumidores, pois esse ingrediente pode resultar em quedas inseguras nos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Os sintomas comuns de hipoglicemia incluem batimento cardíaco acelerado, tremores, sudorese, nervosismo ou ansiedade, irritabilidade ou confusão, tontura, sonolência, dor de cabeça e fome. A hipoglicemia pode rapidamente se tornar grave, resultando em convulsões, coma ou morte. A metformina pode representar um sério risco para os consumidores porque esse ingrediente pode causar um efeito colateral raro, mas grave, chamado acidose láctica (acúmulo de ácido lático no sangue) que pode causar a morte se não for tratada. Os sintomas da acidose láctica incluem náuseas, vômitos, fadiga, dores no corpo, dificuldade respiratória, dor abdominal e respiração rápida e profunda. A metformina também pode causar hipoglicemia quando tomada junto com outros medicamentos para baixar o açúcar no sangue.

Este Advanced Glucose Support contaminado é comercializado como um suplemento dietético e é embalado em:
- Frasco de 60 unidades: código UPC 00195893927678 (código UPC localizado abaixo do painel “Fatos do suplemento”)
- Garrafa de 120 unidades: código UPC 00195893546978
- Garrafa de 180 unidades: código UPC 00195893999576
Um exemplo de etiqueta de produto pode ser encontrado na imagem anexada. A glicose avançada afetada Os lotes de suporte incluem o seguinte: Lote nº 22165-003 EXP: 09/2024

A SugarMDS LLC está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Consumidores/distribuidores/varejistas que têm um produto que está sendo retirado devem parar de usar e retornar ao local de compra para obter um reembolso total. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste medicamento.

Esse recall está sendo realizado com o conhecimento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: SugarMDS, LLC
Nome da marca: Dr. Ergin's
Produto recolhido: SugarMD Advanced Glucose Support, suplemento dietético
Razão do recall: gliburida e metformina não declaradas
Data de recall da FDA: 15 de novembro de 2023

Fonte: www.fda.gov
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#recall #amazon #dietarysupplements #us

A Botanical-Be está fazendo o recall voluntário de todos os lotes de cápsulas Kuka Flex Forte, Artri King, Capsules e Reumo Flex, Capsules para o consumidor. A análise do FDA descobriu que essas cápsulas estão contaminadas com diclofenaco. O diclofenaco é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) aprovado. … Ver Mais
A presença de diclofenaco no Kuka Flex Forte, Artri King e Reumo Flex os torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitos a recall. Esses produtos foram distribuídos em todo o país pela internet. Até o momento, o Botanical-Be não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Esses produtos contaminados são comercializados como um suplemento dietético para alívio da dor e inflamação associadas à artrite e são embalados da seguinte forma:
- Artri king distribuir nos frascos com 100 cápsulas. Lote 35421, com data de vencimento em 19 de dezembro de 2025
- O Kuka Flex distribui em frascos com 30 cápsulas. Todos os lotes com data de validade de 12 de dezembro de 2024 e código UPC 0736640810265
- Reumo flex distribuir nas caixas com 30 cápsulas. Todos os lotes com prazo de validade de 20 de outubro de 2024.

Declaração de risco: O consumo de diclofenaco não declarado pode resultar em eventos adversos graves que incluem doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes que tomam AINEs e/ou anticoagulantes concomitantes, como varfarina, naqueles que têm alergia ao diclofenaco ou naqueles com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

Os consumidores que possuem esses produtos devem interromper o uso imediatamente e devolvê-los ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por esses produtos, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Botanical-Be
Nome da marca: Várias marcas
Produto recolhido: suplementos dietéticos com diclofenaco não declarado
Motivo do recall: medicamento não declarado, diclofenaco
Data de recall da FDA: 23 de outubro de 2023

Fonte: www.fda.gov
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#drugs #recall #dietarysupplements #us

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador, está fazendo o recall voluntário do Bacaolinita 8 FL OZ do Laboratorios Lopez, um suplemento dietético, devido ao rótulo do produto não declarar o óleo de rícino hidrogenado PEG-40 como ingrediente inativo no rótulo. Os dados de segurança … Ver Mais
sobre a ingestão oral de óleo de rícino hidrogenado PEG-40 em humanos são escassos. Embora raro, foi publicado que o PEG pode interagir com outros medicamentos e, em indivíduos sensibilizados, pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Esse produto foi distribuído para distribuidores em Delaware, Rhode Island, Texas e Califórnia e alcançou consumidores por meio de lojas de varejo e on-line. É importante destacar que, até o momento, nenhum evento adverso foi relatado pelos consumidores do Bacaolinita 8 FL OZ do Laboratorios Lopez, um suplemento dietético.

Bacaolinita é comercializado em um frasco de plástico âmbar escuro de 8 Fl Oz embalado em uma caixa de papelão (UPC8-4152-0002-8). Os lotes afetados e as datas de vencimento são: 1358739 (EXP: 14/07/2023), 1379697 (EXP: 22/11/23), 1379718 (EXP: 22/11/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 27/6/24), 1420872 (EXP: 6/27/24) P: 26/07/24), 1423729 (EXP: 8/15/24), 1451962 (EXP: 15/02/25).

Os consumidores que compraram o Bacaolinita devem devolvê-lo ao local de compra para obter um reembolso total.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: PROCAPS S.A. DE C.V.
Nome da marca: Bacaolinita
Produto retirado: Segurança de alimentos e bebidas/Ingrediente não aprovado
Motivo do recall: Óleo de rícino hidrogenado PEG-40 não aprovado
Data de recall da FDA: 07 de junho de 2023

Fonte: www.fda.gov
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#recall #dietarysupplements #us

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