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Safety Report: Gel desinfetante para mãos Aruba Aloe e gel Alcoholada - lembrados porque contêm metanol, USA

há 7 meses source fda.gov

Recall notice

United States

A Aruba Aloe Balm N.V. está retirando voluntariamente 40 lotes de gel desinfetante para mãos Aruba Aloe Alcohol 80% e Aruba Aloe Alcoholada Gel para o consumidor. Descobriu-se que os produtos contêm álcool desnaturado com metanol. Os produtos foram distribuídos entre 01/05/2021 e 27/10/2023 e vendidos nos EUA on-line somente por meio do site da Aruba Aloe Balm N.V. Até o momento, a Aruba Aloe Balm N.V. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esses produtos.

O gel desinfetante para mãos Aruba Aloe é usado como desinfetante para ajudar a reduzir bactérias que podem causar doenças e é embalado em frascos de plástico verde escuro de 12 fl oz (355 mL) com rótulo branco que diz a parte “ARUBA ALOE Hand Sanitizer GEL 80% Alcohol Made in Aruba World's Finest Aloe”, com código de barras 0 82252 03300 5.

O Aruba Aloe Alcoholada Gel é usado para alívio temporário da dor e coceira associadas a pequenas queimaduras, queimaduras solares, picadas de insetos ou pequenas irritações na pele e é embalado em dois tamanhos: garrafas plásticas de 2,2 fl oz (65 mL) com código de barras 0 82252 34030 1 e garrafas plásticas de 8,5 fl oz (251 mL) com código de barras 0 82252 03120 9. Os frascos de plástico são transparentes com um rótulo que diz em parte “Gel Alcoholada Gel para alívio da dor, 0,5% de cloridrato de lidocaína”.

Os lotes de produtos Aruba Aloe Hand Sanitizer GEL afetados (preenchidos em frascos de 12, 2,2 e 8,5 fl. oz) podem ser visualizados no link abaixo.

A Aruba Aloe Balm N.V. notificou todos os clientes que compraram esses produtos por e-mail e ofereceu um cupom de desconto para uma próxima compra. Os consumidores que têm produtos que estão sendo retirados devem parar de usar e descartar o produto.

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, coma, convulsões, cegueira permanente, danos permanentes ao sistema nervoso central ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos nas mãos estejam em risco, crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substituto do álcool (etanol) correm maior risco de intoxicação por metanol.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Aruba Aloe Balm N.V.
Nome da marca: Aruba Aloe
Produto recuperado: gel desinfetante para as mãos e gel alcoólico
Motivo do recall: O produto contém metanol
Data de recall da FDA: 05 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aruba-aloe-balm-nv-issues-voluntary-nationwide-recall-aruba-aloe-hand-sanitizer-gel-alcohol-80-and

#recall #unitedstates

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